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CLINIMIX N12 G20, solution pour perfusion en poche bicompartiment


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Indications thérapeutiques

Celle de la nutrition parentérale totale ou associée à la nutrition entérale lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.
Apport calorique azoté (acides aminés de la série L) et glucidique


Contre-indications

Ce produit ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
· chez le nouveau-né et le nourrisson,
· hypersensibilité connue aux acides aminés,
· chez l'enfant (par absence de données).


Précautions d'emploi

Mises en garde
NE PAS ADMINISTRER PAR VOIE VEINEUSE PERIPHERIQUE
Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque d'apparition d'une diurèse osmotique et d'une perte rénale d'acides aminés.
Dans le cas où la perfusion ne se ferait pas de manière continue sur 24 heures, il est préférable d'augmenter régulièrement le débit pendant la première heure, et de le diminuer progressivement pendant la dernière heure de perfusion afin d'éviter des pics de glycémie anormaux.
Une surveillance clinique est nécessaire au début de la perfusion. L'apparition de tout signe anormal doit obligatoirement entraîner l'arrêt du traitement.
Administrer avec prudence en cas :
· d'insuffisance hépatocellulaire sévère en raison du risque d'apparition ou d'aggravation des troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie,
· d'insuffisance rénale en raison d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie en l'absence d'épuration extra-rénale.
Ce produit ne contenant ni électrolytes, ni vitamines, ni oligo-éléments, une supplémentation doit être envisagée dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive.
Précautions d'emploi
Surveillance de la balance hydroélectrolytique et de l'osmolarité sérique.
Un contrôle régulier clinique et biologique est nécessaire en cas de :
· troubles du métabolisme des acides aminés
· insuffisance hépatocellulaire grave
· insuffisance cardiaque décompensée et inflation hydrosodée
· insuffisance rénale
· acidose métabolique (l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique)
· diabète (surveiller la glycémie, la glycosurie, l'acétonurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline).
En cas d'ajout d'électrolytes et en présence d'émulsion lipidique, la stabilité du mélange est conservée à condition de ne pas ajouter une concentration en cations divalents ( Mg++, Ca++) :
· supérieure à 5 mmol/l en présence d'émulsions standards d'huile de soja,
· supérieure à 10,8 mmol/l en présence d'une émulsion d'huile de soja, de phosphatides et de glycérol.


Grossesse

En raison de l'absence de données, il est préférable de ne pas administrer cette solution que ce soit au cours de la grossesse ou au cours de l'allaitement.


Effets indésirables

Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements, fuites rénales d'acides aminés) résultent de mauvaises conditions d'utilisation: par exemple, surdosage, débit d'administration trop rapide (voir rubrique 4.4/ Précautions d'emploi).


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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