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CLOXACILLINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable (IM)


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Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la cloxacilline. Elles tiennent compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
· au traitement des infections à staphylocoques sensibles:
o infections osseuses, articulaires et musculaires,
o infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques,
o infections rénales, urinaires et génitales,
o infections de la sphère ORL,
o infections neuro-méningées,
o infections septicémiques, endocardites comprises;
· au traitement des infections à staphylocoques et/ou à streptocoques sensibles, en dermatologie.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas:
· Allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines): tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.
· Administration par voie sous-conjonctivale.
· En raison de la présence d'alcool benzylique, l'ampoule de solvant ne doit pas être utilisée chez l'enfant de moins de 3 ans.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec le méthotrexate (voir rubrique 4.5).


Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales
· La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'une thérapeutique adaptée.
· Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêta-lactamines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
Précautions d'emploi
· En cas d'insuffisance rénale, il est inutile de réduire la posologie.
· Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 52,8 mg soit 2,3 mEq de sodium par flacon de 1 g. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
Nouveau-né: ne pas administrer au nouveau-né, en raison du risque d'hyperbilirubinémie par compétition de fixation sur les protéines sériques (ictère nucléaire).


Grossesse

Grossesse
En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'ont pas révélé d'effet malformatif ou fœtotoxique des pénicillines.
En conséquence, la cloxacilline peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
La cloxacilline passant dans le lait maternel, l'éventualité d'une suspension de l'allaitement doit être envisagée.


Effets indésirables

· Manifestations allergiques: fièvre, urticaire, éosinophilie, œdème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique.
· Eruptions cutanées maculo-papuleuses d'origine allergique ou non. Très exceptionnellement quelques rares cas de syndrome de Stevens-Johnson et d'érythème polymorphe ont été rapportés.
· Troubles digestifs: nausées, vomissements, diarrhées. De rares cas de colite pseudomembraneuse ont été rapportés. Ils nécessitent l'arrêt du traitement et la mise en place d'une thérapeutique adaptée.
· Augmentation rare et modérée des transaminases (ASAT et ALAT), exceptionnellement hépatites ictériques.
· Possibilité de néphropathies interstitielles aiguës immunoallergiques.
· Réactions hématologiques réversibles: anémies, thrombopénies, leucopénies.
· L'administration de fortes posologies de bêta-lactamines en particulier chez l'insuffisant rénal, peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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