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DAKTARIN 2 POUR CENT, gel buccal


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Indications thérapeutiques

Traitement des mycoses de la cavit buccale: muguet, perlche, glossites, gingivites, stomatites.


Contre-indications

Ce mdicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
Antcdents d'hypersensibilit l'un des composants du produit
Insuffisance hpatique, compte-tenu du mtabolisme hpatique
En association avec:
o les anticoagulants oraux,
o les sulfamides hypoglycmiants,
o le cisapride,
o le pimozide.
(voir rubrique 4.5).
Ce mdicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec l'halofantrine (voir rubrique 4.5).


Précautions d'emploi

Le produit doit tre administr distance des repas ou au moins 10 minutes aprs.
Dans la mesure du possible, il doit tre conserv dans la bouche 2 ou 3 minutes avant d'tre aval.
Ce produit doit tre administr avec prcaution chez le nourrisson et le jeune enfant. Il ne doit pas tre appliqu au fond de la gorge et doit tre administr en petites quantits chaque prise afin d'viter tout risque de suffocation.
Ce mdicament contient 22 mg d'alcool par cuillre-mesure. Il est dconseill chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'pilepsie, de mme que chez les femmes enceintes.


Grossesse

Grossesse
Les tudes effectues chez l'animal n'ont pas mis en vidence d'effet tratogne mais une ftotoxicit sur plusieurs espces. En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique n'est apparu ce jour. Toutefois, le nombre de grossesses documentes exposes au miconazole est insuffisant pour exclure tout risque. En consquence, l'utilisation du miconazole ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de donnes sur l'excrtion du miconazole dans le lait maternel. En consquence la prudence s'impose en cas de prescription chez la femme en cours d'allaitement.
En cas de prise de cisapride chez le nouveau-n ou le nourrisson allait, l'administration du miconazole la mre est contre-indique par mesure de prudence, en raison du risque potentiel d'interaction chez l'enfant (torsades de pointes).


Effets indésirables

Troubles gastro-intestinaux en particulier nauses, vomissements, diarrhe.
Des ractions allergiques ont t rapportes dans de rares cas.
Des lvations des transaminases ont t rarement observes.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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