Publicité
Accueil > Dictionnaires > Guide des Mdicaments > DALACINE 600 mg, solution injectable
Médicaments
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues mdicales de rfrence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité

DALACINE 600 mg, solution injectable


Publicit
Indications thérapeutiques

Elles procdent de l'activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la clindamycine. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans l'ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
En curatif
Elles sont limites aux infections svres, dues des germes dfinis comme sensibles dans leurs manifestations:
ORL,
bronchopulmonaires,
stomatologiques,
cutanes,
gnitales,
ostoarticulaires,
abdominales post-chirurgicales,
septicmiques, l'exception des infections mninges, mme germes sensibles, en raison d'une diffusion insuffisante de cet antibiotique dans le LCR.
En prophylaxie
Pour les patients allergiques aux bta-lactamines, prophylaxie des infections post-opratoires en:
neurochirurgie;
chirurgie digestive sous msocolique en association avec un aminoside;
chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyng en association avec un aminoside;
chirurgie gyncologique en association avec un aminoside;
amputation de membre en association avec un aminoside.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation approprie des antibactriens.


Contre-indications

Ce mdicament ne doit jamais tre utilis:
En cas d'allergie la lincomycine ou la clindamycine
Chez les enfants de moins de 3 ans, en raison de la prsence d'alcool benzylique
Allaitement (voir rubrique 4.6).


Précautions d'emploi

Mises en garde spciales
Des diarrhes dues une colite pseudo-membraneuse peuvent survenir pendant ou aprs un traitement par la clindamycine (mme plusieurs semaines aprs l'arrt). Ces diarrhes peuvent tre graves si elles ne sont pas traites par un antibiotique actif contre Clostridium difficile, producteur de toxines. De telles diarrhes imposent l'arrt immdiat de la clindamycine, ainsi qu'une antibiothrapie spcifique. L'administration d'inhibiteurs du prilstatisme intestinal est contre-indique.
Prcautions d'emploi
Ne jamais administrer par voie IV directe.
Ne pas administrer aux colitiques (voir rubrique 4.4 Mises en garde).
A utiliser avec prudence chez les malades ayant des antcdents d'asthme ou d'autres allergies.
Une augmentation des taux sriques et un allongement de la demi-vie d'limination de la clindamycine ont t documents chez l'insuffisant hpatique.
Les traitements de longue dure ne devront tre effectus que sous surveillance de la formule sanguine, des enzymes hpatiques et de la fonction rnale.
Ce mdicament contient 2 mg de sodium par ampoule: en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hyposod strict.


Grossesse

Grossesse
Il est prfrable, par mesure de prcaution, de ne pas utiliser la clindamycine au cours de la grossesse. En effet, bien que les donnes cliniques soient rassurantes, elles sont en nombre limit et les donnes animales sont insuffisantes.
Allaitement
Compte tenu du profil de tolrance de ce mdicament, l'allaitement est contre-indiqu en cas de traitement par ce mdicament.


Effets indésirables

Manifestations digestives
Douleurs abdominales, diarrhe persistante (voir rubrique 4.4).
Nauses, vomissements,
sophagite.
Manifestations hmatologiques
Neutropnie, leucopnie, agranulocytose, purpura thrombopnique.
Manifestations cutanes et allergiques
Des ractions d'hypersensibilit telles que dme de Quincke et anaphylaxie ont t signales chez quelques sujets allergiques la pnicilline.
De rares cas d'rythme polymorphe, de syndrome de Stevens- Johnson ou de Lyell ont t associs l'administration de clindamycine.
Prurit, ruptions cutanes, urticaire.
Hpatotoxicit
Bien qu'aucune relation directe entre administration de clindamycine et dysfonctionnement hpatique n'a pu tre tablie, quelques cas d'ictres et de perturbation des fonctions hpatiques (transaminases) ont t signals.
Effets indsirables lis aux modalits de l'injection
Aprs administration intraveineuse trop rapide (voir rubrique 4.2), ont t observs de rares cas d'hypotension, voire d'arrt cardiaque.
Cependant, la clindamycine administre par voie intramusculaire est en rgle gnrale parfaitement tolre.
Quelques cas de thrombophlbite se sont manifests.
Ces ractions peuvent tre rduites en pratiquant des injections intramusculaires profondes et en vitant l'utilisation permanente de cathter.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


Publicit