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DECAN, solution à diluer pour perfusion


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Indications thérapeutiques

DECAN est utilisé dans le cadre d’un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés en oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale.


Contre-indications

Enfants ou patients de moins de 40 kg.
Cholestase prononcée (taux sanguin de la bilirubine > 140 µmol/l)
Ne pas administrer:
· aux patients présentant une hypersensibilité connue à l’un des principes actifs ou à l’excipient.
· en cas de maladie de Wilson et d’hémochromatose ou si le taux sanguin de l’un des constituants de DECAN est élevé.


Précautions d'emploi

La décision d’administrer cette solution est arrêtée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.
Le taux sanguin de manganèse doit être suivi régulièrement en cas de nutrition artificielle prolongée: une réduction de dose peut être nécessaire ou la perfusion de DECAN doit être arrêtée si le taux de manganèse s’élève pour atteindre un taux potentiellement toxique (se reporter aux taux de référence).
Une attention particulière est nécessaire lors de l’utilisation chez des patients présentant une excrétion biliaire réduite pouvant gêner l’élimination biliaire du manganèse, du cuivre et du zinc et entraîner une accumulation et un surdosage.
DECAN doit être utilisé avec précaution chez des patients présentant des troubles de la fonction rénale, l’excrétion de certains oligo-éléments (sélénium, fluor, chrome, molybdène et zinc) pouvant être significativement diminuée.
Adapter la posologie des patients présentant des troubles de la fonction rénale ou hépatique ou une cholestase bénigne.
Les patients en nutrition parentérale de moyenne ou longue durée présentent une fréquence plus importante de carence en fer, en zinc et en sélénium. A cause de la teneur très faible en iode, une carence en iode peut survenir en l’absence d’autre apport tel que les solutions iodées antiseptiques pour application cutanée. Dans ces cas, si nécessaire, la posologie doit être adaptée avec un apport supplémentaire de solutions contenant uniquement ces composants individuels.
Un risque de surdosage en fer peut être observé chez les patients recevant des transfusions sanguines répétées.


Grossesse

Les données de sécurité sur l’administration de DECAN pendant la grossesse et l’allaitement ne sont pas disponibles. En conséquence, l’utilisation de DECAN ne doit être envisagée au cours de la grossesse et de l’allaitement que si nécessaire.


Effets indésirables

Aucun effet indésirable déclaré.
Aucun effet indésirable attendu si les conditions d’administration indiquées ci-dessus sont respectées.


Effets sur la conduite

Aucun effet déclaré.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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