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DEDROGYL 15 mg/100 ml, solution buvable en gouttes


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Indications thérapeutiques

Enfant et nourrisson:
· Rachitisme, carentiel,
· Prévention des troubles calciques de la corticothérapie, et des anti-convulsivants
· Prévention de la carence en vitamine D dans l'insuffisance rénale.
Adulte:
· Ostéomalacie (nutritionnelle ou par malabsorption)
· Traitement de la carence en vitamine D
· Prévention des troubles calciques de la corticothérapie, et des anti-convulsivants
· Prévention de la carence en vitamine D dans l'insuffisance rénale.


Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
· Hypersensibilité à l'un des constituants,
· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.


Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales
En cas d'insuffisance rénale, il est nécessaire de surveiller la clairance de la créatinine et la phosphorémie et d'éviter une hypercalcémie même modérée.
Pour éviter un surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec d'autre traitement contenant de la vitamine D ou ses dérivés.
En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
Précautions d'emploi
Contrôle biologique: l'administration de ce médicament exige un dosage préalable et une surveillance répétée de la calciurie et de la calcémie pour éviter tout risque de sur dosage, 1 à 3 mois après le début du traitement, puis en général tous les 3 mois environ (en cas de traitement prolongé):
· toute calcémie supérieure à 105 mg/l (2,62 mmol/l) doit faire interrompre le traitement au moins pour trois semaines;
· si la calciurie s'élève à plus de 4 mg/kg/jour (0,1 mmol/kg/jour). il. faut conseiller une boisson abondante, (chez l'adulte, 2 litres d'eau peu minéralisée par jour) et interrompre le traitement au moins transitoirement. Chez l'enfant, la calciurie normale est inférieure à 5 mg/kg/jour (0,125 mmol par kg par jour).
L'objectif du traitement est d'obtenir une concentration de 25-OH-D3 de l'ordre de 20 à 30 ng/ml.


Grossesse

Grossesse
L'administration de vitamine D3 25-hydroxylée peut être envisagée au cours de la grossesse mais il n'existe pas d'études chez la femme enceinte permettant de préciser une dose particulière. Toutefois, il convient de ne pas dépasser la posologie de 2 à 3 gouttes par jour.
Allaitement
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant l'allaitement. Toutefois, du fait de son passage dans le lait et afin d'éviter un surdosage, tenir compte d'une éventuelle administration de vitamine D chez le nouveau-né.


Effets indésirables

Les effets indésirables n'apparaissent pas aux doses thérapeutiques, mais en cas de surdosage.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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