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DETICENE 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion


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Indications thérapeutiques

mlanomes malins,
en chimiothrapie d'association dans les lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens, et dans les sarcomes des tissus mous de l'adulte.


Contre-indications

Femme enceinte ou qui allaite.
Vaccin contre la fivre jaune (voir rubrique 4.5).


Précautions d'emploi

Une surveillance hmatologique stricte (numration - formule sanguine et plaquettes) permet de contrler efficacement les ventuelles manifestations d'hmatotoxicit.


Grossesse

Contre-indiqu.


Effets indésirables

Raction immdiate
nauses, vomissements: dbutant 1 3 h aprs l'injection et pouvant durer jusqu' 12 h chez prs de 90% des patients; l'intensit de ces troubles diminue progressivement les jours suivants;
syndrome pseudogrippal avec fatigue, myalgies, malaises et fivre a t rapport chez prs de 2 % des patients;
plus rarement: paresthsies faciales, bouffes de chaleur, ractions allergiques;
en cas d'extravasation au cours de la perfusion intraveineuse: douleur locale et risque de lsions tissulaires;
des ractions de photosensibilisation ont t rapportes dans les jours suivant l'injection. Le malade doit tre prvenu des risques de rcidive et de l'intrt des mesures de photoprotection dans les jours suivants les cures ultrieures.
Raction retarde
insuffisance mdullaire: leucopnie, thrombopnie, anmie, pancytopnie;
comme avec les autres alkylants, quelques cas de syndrome mylodysplasique et de leucmie aigu ont t signals chez des malades recevant un traitement par dacarbazine en association avec d'autres cytotoxiques, en particulier des nitroso-ures;
hyperosinophilie;
plus rarement: toxicit rnale ou hpatique: le nadir peut survenir plus tardivement que pour les autres alkylants (environ 21 jours);
une toxicit sur le systme nerveux central avec crises comitiales et dmence a t rapporte avec des doses leves de dacarbazine;
alopcie modre;
une maladie veino-occlusive ou un syndrome de Budd-Chiari ont t observs lorsque le mdicament est utilis de trs fortes doses (dans le cadre de conditionnement de greffe de moelle);
amnorrhe;
azoospermie.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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