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ACICLOVIR ALMUS 200 mg, comprimé


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Indications thérapeutiques

· Prévention des infections à Virus Herpes Simplex chez les sujets immunodéprimés.
· Chez le sujet immunocompétent: Infections cutanées ou muqueuses: Traitement des infections herpétiques cutanées ou muqueuses sévères (il s'agit en général de primo-infections), en particulier de l'herpès génital et des gingivo-stomatites herpétiques aiguës. En raison de son mode d'action, l'aciclovir n'éradique pas les virus latents. Après traitement, le malade restera donc exposé à la même fréquence de récidives qu'auparavant. Traitement des récurrences d'herpès génital. Prévention des infections à Virus Herpes Simplex, chez les sujets souffrant d'au moins 6 récurrences par an. Infections ophtalmologiques: Prévention des récidives d'infections oculaires à HSV:
o kératites épithéliales après 3 récurrences par an ou en cas de facteur déclenchant connu,
o kératites stromales et kérato-uvéites après 2 récurrences par an,
o en cas de chirurgie de l'œil.
Traitement des kératites et kérato-uvéites à HSV.


Contre-indications

Antécédent d'hypersensibilité à l'aciclovir, ou à l'un des autres constituants du comprimé.


Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales
Le diagnostic de la primo-infection herpétique est un diagnostic de probabilité clinique.
Précautions d'emploi
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine; un apport hydrique suffisant doit être assuré (voir rubrique 4.2).
Ne pas donner à l'enfant avant 6 ans, en raison du risque de fausse route.


Grossesse

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.
En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de l'aciclovir ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Aucune étude n'autorise l'administration de l'aciclovir dans l'herpès génital récidivant de la femme enceinte, en particulier en fin de grossesse.
Allaitement
En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire. Dans les autres cas préférer si possible le recours à un traitement local pour lequel l'allaitement est possible.


Effets indésirables

Quelques éruptions cutanées bénignes régressant à l'arrêt du traitement ont été décrites.
Les manifestations suivantes ont parfois été rapportées: troubles digestifs, augmentation des concentrations plasmatiques de la bilirubine ou des transaminases, discrète augmentation de l'urémie, céphalées, fatigue. Ces troubles ont été bénins et ont toujours régressé, parfois même malgré la poursuite du traitement.
Chez l'insuffisant rénal, des troubles neurologiques ont été rapportés nécessitant l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.9).


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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