· Chez le sujet immunodéprimé:
o Infections à virus Varicelle Zona (VZV).
o Infection à virus Herpes Simplex (HSV).
· Chez le sujet immunocompétent: Infections à VZV
o Zona grave par l'extension ou par l'évolutivité des lésions.
o Varicelle chez la femme enceinte dont l'éruption survient dans les 8 à 10 jours avant l'accouchement,
o Varicelle du nouveau-né.
o Le nouveau-né avant toute éruption, lorsque la mère a débuté une varicelle dans les 5 jours précédents et les 2 jours suivants l'accouchement.
o Formes graves de varicelle chez l'enfant de moins de 1 an.
o Varicelle compliquée, en particulier de pneumopathie varicelleuse.
Infections à HSV
o Primo-infection génitale herpétique sévère.
o Traitement des gingivo-stomatites herpétiques aiguës, lorsque la gêne fonctionnelle rend la voie orale impossible.
o Traitement du syndrome de Kaposi Juliusberg.
o Traitement de la méningo-encéphalite herpétique.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'antécédent d'hypersensibilité à l'aciclovir, ou à l'un des autres constituants de la poudre.

Mises en garde spéciales
Ce médicament ne constitue pas un traitement, ni une prévention des douleurs post-zostériennes.
Précautions d'emploi
· Chez les patients ayant une insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée suivant la clairance de la créatinine. (voir rubrique 4.2).
· Chez les sujets âgés, il peut être nécessaire d'adapter la posologie, notamment en cas d'insuffisance rénale; un apport hydrique suffisant doit être assuré.
· Compte-tenu des données toxicologiques chez l'animal, il est souhaitable de surveiller la fonction rénale.
· Ce médicament contient 28 mg de sodium par flacon: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène dans une seule espèce et à posologie très élevée.
En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
Cependant, en raison des indications, ce médicament peut être prescrit au cours de la grossesse si besoin.
Allaitement
En cas d'affection grave nécessitant un traitement maternel par voie générale, l'allaitement est à proscrire.

· Rares éruptions cutanées bénignes régressant à l'arrêt du traitement.
· Incidents rénaux avec augmentation de l'urée et de la créatinine sanguines survenant le plus souvent après administration intraveineuse trop rapide. Ils peuvent être évités en respectant les posologies, les précautions d'emploi et la vitesse d'administration.
· Quelques observations de troubles neurologiques régressifs (notamment sensations ébrieuses, confusion, hallucinations, somnolence) ont été signalées: il s'agit habituellement d'insuffisants rénaux ayant reçu des doses supérieures à la posologie recommandée ou de patients à risque (notamment le sujet âgé - voir rubrique 4.4).
· Troubles digestifs, augmentation des taux de bilirubine ou des transaminases, céphalées, asthénie. Ces troubles sont rares et bénins, ils ont toujours régressé, parfois même malgré la poursuite du traitement.
· Rares lésions cutanées au lieu de l'injection, pouvant exceptionnellement aller jusqu'à la nécrose, en cas d'extravasation ou de dilution insuffisante de la solution (voir rubrique 4.6). Ces effets indésirables sont liés au pH alcalin de ce médicament.

Sans objet.

0000-00-00 - source: AFSSAPS