Publicité
Accueil > Dictionnaires > Guide des Mdicaments > ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable
Médicaments
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues mdicales de rfrence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité

ALFALASTIN 33,33 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable


Publicit
Indications thérapeutiques

Ce mdicament est indiqu dans le traitement substitutif des formes graves de dficit primitif en alpha-1 antitrypsine chez les sujets de phnotype PiZZ ou PiSZ avec emphysme pulmonaire.


Contre-indications

Hypersensibilit l'un des constituants de la prparation.


Précautions d'emploi

Le traitement substitutif des dficits constitutionnels avec ALFALASTIN doit tre pris en charge ou surveill par un pneumologue.
Il est conseill de surveiller le patient pendant une heure et demie aprs l'injection.
Les mesures habituelles de prvention du risque de transmission dagents infectieux par les mdicaments prpars partir de sang ou de plasma humain comprennent la slection clinique des donneurs, la recherche des marqueurs spcifiques dinfection sur chaque don et sur les mlanges de plasma ainsi que la mise en uvre dans le procd de fabrication dtapes efficaces pour linactivation/limination virale. Cependant, lorsque des mdicaments prpars partir de sang ou de plasma humain sont administrs, le risque de transmission dagents infectieux ne peut pas tre totalement exclu. Ceci sapplique galement aux virus inconnus ou mergents ou autres types dagents infectieux.
Les mesures prises sont considres comme efficaces vis--vis des virus envelopps tels que le VIH, le VHB et le VHC.
Les mesures prises peuvent tre defficacit limite vis--vis des virus non-envelopps tels que le VHA et le parvovirus B19. L'infection par le parvovirus B19 peut tre svre chez le ftus et chez les personnes atteintes de certains types danmies ou d'un dficit immunitaire.
Une vaccination approprie (hpatites A et B) des patients recevant rgulirement ALFALASTIN est recommande.


Grossesse

L'innocuit d'ALFALASTIN chez la femme enceinte n'a pas t value par des essais cliniques contrls. L'exprimentation animale est insuffisante pour tablir la scurit vis--vis de la reproduction, du droulement de la grossesse, du dveloppement de l'embryon ou du ftus et du dveloppement post-natal.
Par consquent, ALFALASTIN ne sera prescrit qu'en cas de ncessit absolue au cours de la grossesse et de l'allaitement.


Effets indésirables

Il n'a pas t rapport d'effets indsirables ce jour, cependant l'exprience clinique est limite.
En cas d'allergie ou de raction anaphylactique, l'administration devra tre interrompue immdiatement. En cas de choc, le traitement symptomatique de l'tat de choc devra tre instaur.


Effets sur la conduite

Rien ne suggre qu'ALFALASTIN diminue l'aptitude conduire des vhicules et utiliser des machines.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


Publicit