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AMINOMIX 500, solution pour perfusion


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Indications thérapeutiques

Aminomix 500 est indiqu pour rpondre aux besoins quotidiens en azote (acides amins), glucose et besoins liquidiens des adultes et des enfants de plus de 2 ans, ncessitant une nutrition parentrale (cest--dire lorsque la nutrition orale ou entrale est impossible, insuffisante ou contre-indique).
Aminomix 500 est particulirement adapt aux patients avec tolrance au glucose limite.
Aminomix 500 est une solution pour perfusion ne contenant pas dlectrolytes.


Contre-indications

Aminomix 500 est contre-indiqu dans les cas suivants :
anomalies congnitales du mtabolisme des acides amins,
insuffisance hpatique svre,
insuffisance rnale svre, en labsence dhmodialyse, hmofiltration ou hmodiafiltration,
mtabolisme instable (par ex. catabolisme svre, diabte instable, tat comateux non dfini),
hyperglycmie svre par insulinorsistance, avec faible tolrance au glucose malgr ladministration de quantits importantes dinsuline,
hypersensibilit connue lun des constituants.
Contre-indications gnrales de la nutrition parentrale :
instabilit circulatoire mettant en jeu le pronostic vital (collapsus et choc),
hypoxie cellulaire ou acidose mtabolique,
hyperhydratation/ surcharge circulatoire et/ou dme pulmonaire aigu,
insuffisance cardiaque dcompense / insuffisance cardiaque congestive.
Une hyponatrmie existante doit tre compense avant le dbut du traitement.
En raison de sa composition (acides-amins), Aminomix 500 est contre-indiqu chez les nouveau-ns et enfants gs de moins de 2 ans.


Précautions d'emploi

En cas dadministration de la perfusion sur une dure infrieure 24 heures, la vitesse de perfusion doit tre augmente progressivement durant la 1re heure et diminue progressivement durant la dernire heure, pour viter des variations brutales de la glycmie.
Ladaptation individuelle de la posologie est recommande chez les patients avec insuffisance hpatique, rnale, surrnalienne, cardiaque ou pulmonaire.
Pendant toute la dure de traitement; la glycmie, lionogramme, lquilibre acido-basique, le bilan liquidien et la numration sanguine doivent tre rgulirement surveills.
En cas daugmentation significative de la glycmie, la perfusion doit tre interrompue et les pics glycmiques doivent tre traits si ncessaire.
En particulier, une surveillance clinique et biologique rgulire est ncessaire chez les patients avec :
trouble du mtabolisme des acides amins,
insuffisance hpatique (tenant compte des risques de troubles neurologiques ou daggravation de troubles neurologiques pr-existants en relation avec une hyperammonimie),
insuffisance rnale, en particulier en cas dhyperkalimie pr-existante, sil existe des risques dapparition ou daggravation dacidose mtabolique et dhyperazotmie, rsultant de troubles de la clairance rnale,
diabte (glycmie, glycosurie, ctonurie, dosage de linsuline),
acidose lactique et hyperosmolarit.
En cas dutilisation de longue dure (plusieurs semaines), numration sanguine et facteurs de la coagulation doivent tre surveills.
Prcautions particulires pour lusage pdiatrique
La posologie doit tre adapte en fonction de lge, de ltat nutritionnel et de lexistence dun trouble sous-jacent et, si ncessaire, une supplmentation orale ou parentrale en protines sera administre.
Pour ladministration chez lenfant de plus de 2 ans, il est essentiel dutiliser un conditionnement qui permet dapporter lquivalent de la posologie requise par jour dans un seul rcipient.
De plus, il est important que le traitement soit supplment en prparations apportant nergie, vitamines et oligo-lments. Les formulations pdiatriques doivent tre utilises pour cette supplmentation.
Cette solution pour perfusion ne contient pas dlectrolytes, qui doivent tre ajouts en fonction des besoins du patient.


Grossesse

Aucune donne clinique concernant ladministration dAminomix 500 chez la femme enceinte et lors de lallaitement nest disponible. Des tudes chez lanimal pour valuer la toxicit de reproduction dAminomix 500 nont pas t ralises. Il est donc prfrable de ne pas administrer Aminomix 500 durant la grossesse ou lallaitement.
Cependant, si ladministration dAminomix 500 est absolument ncessaire, aprs valuation du rapport bnfices/risques, Aminomix devra tre administr avec prcaution au cours de la grossesse et de lallaitement.


Effets indésirables

Aucun effet indsirable dAminomix 500 nest connu, si correctement administr.
Cependant, des effets indsirables, qui ne sont pas spcifiquement lis au produit, mais la nutrition parentrale en gnral, peuvent se produire, particulirement en dbut de traitement :
Rares (< 1:100 ; ≥ 1:1000 des patients traits) :
troubles gastro-intestinaux : nauses, vomissements,
troubles gnraux : maux de tte, frissons, fivre.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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