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AMOXICILLINE PANPHARMA 2 g, poudre pour solution injectable


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Indications thérapeutiques

Elles procdent de l'activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de l'amoxicilline. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu ce mdicament et de sa place dans l'ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
Elles sont limites aux infections dues aux germes dfinis comme sensibles:
pneumopathies aigus,
surinfections de bronchites aigus et exacerbation de bronchites chroniques,
infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques,
infections urinaires,
infections gnitales masculines et infections gyncologiques,
infections digestives et biliaires,
endocardites, septicmies,
mningites,
maladie de Lyme: traitement de la phase primaire (rythme chronique migrant) et de la phase primo-secondaire (rythme chronique migrant associ des signes gnraux: asthnies, cphales, fivre, arthralgies...),
prophylaxie de l'endocardite bactrienne.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation approprie des antibactriens.


Contre-indications

Ce mdicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas:
d'allergie aux antibiotiques de la famille des β-lactamines (pnicillines et cphalosporines), ou l'un des autres constituants,
de mononuclose infectieuse (risque accru de phnomnes cutans).
Ce mdicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec le mthotrexate (voir rubrique 4.5).


Précautions d'emploi

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrt du traitement, et la mise en place d'un traitement adapt.
Des ractions d'hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez les malades traits par les β-lactamines. Leur administration ncessite donc un interrogatoire pralable. Devant des antcdents d'allergie typique ces produits, la contre-indication est formelle.
L'allergie aux pnicillines est croise avec l'allergie aux cphalosporines dans 5 10 % des cas. Ceci conduit proscrire les pnicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux cphalosporines.
En cas d'administration de doses leves d'amoxicilline, un apport hydrique suffisant doit tre assur, pour rduire les risques de cristallurie.
Une positivation du test de Coombs direct a t obtenue en cours de traitement par des β-lactamines. Ceci pourrait galement survenir chez les sujets traits par l'amoxicilline.
A de trs fortes concentrations, l'amoxicilline tend :
o diminuer les rsultats des dosages de la glycmie,
o interfrer dans les dterminations du taux de protides totaux du srum par raction colore,
o donner une raction colore faussement positive dans les dosages de la glycosurie par la mthode semi-quantitative colorimtrique.
Traitement de la maladie de Lyme: des ractions de Jarish-Herxheimer peuvent survenir.
Ce mdicament contient 126 mg de sodium par flacon: en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hyposod strict.


Grossesse

Grossesse
Les tudes chez l'animal n'ont pas mis en vidence d'effet tratogne. En l'absence d'effet tratogne chez l'animal, un effet malformatif dans l'espce humaine n'est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espce humaine se sont rvles tratognes chez l'animal au cours d'tudes bien conduites sur deux espces.
En clinique, l'analyse d'un nombre lev de grossesses exposes n'a apparemment rvl aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier de l'amoxicilline. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l'absence de risque.
En consquence, l'amoxicilline peut tre prescrite pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel est faible et les quantits ingres trs infrieures aux doses thrapeutiques. En consquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le mdicament) en cas de survenue de diarrhe, de candidose, ou d'ruption cutane chez le nourrisson.


Effets indésirables

Manifestations allergiques, notamment urticaire, osinophilie, dme de Quincke, gne respiratoire, exceptionnellement choc anaphylactique.
Eruptions cutanes maculo-papuleuses d'origine allergique ou non. Exceptionnellement, quelques cas de syndrome de Stevens Jonhson, d'rythme polymorphe et de dermatite bulleuse ou exfoliative.
Troubles digestifs: nauses, vomissements, diarrhes, candidose.
D'autres manifestations d'origine immunoallergique ont plus rarement t rapportes:
Augmentation modre et transitoire des transaminases sriques.
Anmie, leucopnie, thrombopnie rversibles.
Nphrite interstitielle aigu,
Quelques cas de colite pseudomembraneuse aprs administration d'amoxicilline ont t rapports.
L'administration de fortes posologies de bta-lactamines en particulier chez l'insuffisant rnal, peut entraner des encphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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