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AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE ACTAVIS 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1)


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Indications thérapeutiques

Elles procdent de lactivit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de ce mdicament. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles il a donn lieu et de sa place dans lventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
Elles sont limites aux infections dues aux germes reconnus sensibles, notamment certaines situations o les espces bactriennes responsables de linfection peuvent tre multiples et/ou rsistantes aux antibiotiques actuellement disponibles.
Ce dosage est indiqu chez le nourrisson de moins de 30 mois dans :
otites moyennes aigus,
infections respiratoires basses,
infections urinaires.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant lutilisation approprie des antibactriens.


Contre-indications

Ce mdicament NE DOIT JAMAIS TRE UTILIS en cas de :
allergie aux antibiotiques de la famille des bta-lactamines (pnicillines, cphalosporines): tenir compte du risque dallergie croise avec les antibiotiques du groupe des cphalosporines,
allergie lun des constituants du mdicament,
antcdent datteinte hpatique lie lassociation amoxicilline/acide clavulanique.
Ce mdicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas dassociation avec le mthotrexate (cf. 4.5 Interactions avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions).


Précautions d'emploi

Non document


Grossesse

Sans objet.


Effets indésirables

Manifestations digestives : nauses, vomissements, possibilit de surinfections digestives Candida, diarrhe, selles molles, dyspepsie et douleurs abdominales.
Quelques cas de colites pseudo-membraneuses et de colites hmorragiques ont t rapports.
Manifestations allergiques : notamment urticaire, osinophilie, dme de Quincke, gne respiratoire, maladie srique, vascularite, exceptionnellement choc anaphylactique.
Eruptions cutanes maculo-papuleuses d'origine allergique ou non.
Trs exceptionnellement, quelques cas de syndrome de Lyell et de Stevens-Johnson, d'rythme polymorphe, et de dermatite exfoliative ont t rapports.
Ces manifestations cutanes peuvent tre plus frquentes et/ou plus intenses chez les patients prsentant une mononuclose infectieuse ou une leucmie lymphode en volution.
Trs rares cas de pustulose exanthmatique aigu gnralise (cf. 4.4 Mises en garde spciales et prcautions particulires demploi).
D'autres manifestations ont t rapportes plus rarement :
o des cas d'hpatite, gnralement cholestatique ou mixte, ont t occasionnellement rapports. Ces cas semblent survenir plus volontiers chez des patients gs et de sexe masculin et lors d'un traitement de plus de 10 jours et en particulier pour des traitements suprieurs 15 jours. Les symptmes, notamment l'ictre qui parat constant, apparaissent au cours ou la fin du traitement, mais peuvent survenir quelques semaines aprs l'arrt de celui-ci. L'examen histopathologique du foie met habituellement en vidence une cholestase centro-lobulaire. L'volution est gnralement favorable mais peut tre prolonge de quelques semaines.
Quelques cas extrmement rares d'volution fatale ont t observs.
o augmentations modres et asymptomatiques des ASAT, ALAT ou phosphatases alcalines ;
o nphrite interstitielle aigu ;
o leucopnie, neutropnie, agranulocytose, anmie hmolytique, thrombopnie rversibles.
Des cas de convulsions ont t exceptionnellement rapports (cf. 4.4 Mises en garde spciales et Prcautions particulires demploi).
De trs rares cas de colorations dentaires superficielles, gnralement rversibles aprs brossage, ont t rapportes avec les formes pour suspension buvable.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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