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AMSALYO 75 mg, poudre pour solution pour perfusion


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Indications thérapeutiques

Traitement dinduction et dentretien des leucmies aigus lymphoblastiques et myloblastiques.
AmsaLyo est principalement indiqu en cas de rechute ou dchec aux traitements conventionnels.


Contre-indications

Celles de toute thrapeutique antimitotique.
En particulier, AmsaLyo ne doit pas tre administr la femme enceinte ou allaitante et, sauf dcision particulire du praticien, ne doit pas tre administr des patients ayant prsent une aplasie mdullaire.


Précautions d'emploi

Ladministration dAmsaLyo doit tre effectue sous surveillance mdicale stricte.
En cas de traitement pralable par des doses leves danthracyclines, il convient de rechercher une ventuelle insuffisance cardiaque, notamment chez lenfant, puis de maintenir une surveillance particulire de la fonction cardiaque.
Au cours du traitement dattaque, une numration formule-sanguine doit tre pratique frquemment. Pour rechercher une modification ventuelle de la fonction hmatopotique de la moelle osseuse, des contrles mdullaires doivent tre effectus priodiquement.
Il convient de vrifier priodiquement par les preuves biologiques appropries, ltat des fonctions hpatique et rnale. La cytolyse entrane une hyperuricmie quil convient de surveiller et de prvenir.
En cas dinsuffisance rnale ou surtout hpatique, il est essentiel dadapter les posologies dAmsaLyo. Compte tenu des rsultats observs, on peut conseiller une diminution de 20 30% des posologies habituellement utilises.


Grossesse

AmsaLyo ne doit pas tre administr la femme enceinte ou allaitante.


Effets indésirables

Ceux de toute thrapeutique antimitotique, en particulier :
stomatites,
troubles digestifs (nauses, vomissements, diarrhe),
alopcie,
complications de la mylosuppression (infection, hmorragie),
quelques cas de fibrillation et de tachycardie supraventriculaires (ces cas faisaient suite des doses leves danthracyclines).
AmsaLyo entrane gnralement un dficit plus ou moins prolong de la fonction hmatopotique de la moelle osseuse et en consquence, des modifications de la formule sanguine : thrombopnie, granulopnie.
Compte tenu des principaux effets toxiques que sont la mylosuppression et la pancytopnie, il est important que le praticien dispose des moyens ncessaires pour traiter ces perturbations et leurs complications ventuelles.
Des manifestations neurosensorielles, notamment des crises dpilepsie, ont t signales, en particulier lorsque AmsaLyo tait associe la cytosine-arabinoside.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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