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ANCOTIL 1 POUR CENT, solution pour perfusion


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Indications thérapeutiques

Mycoses systmiques svres germes sensibles, notamment les candidoses, les cryptococcoses, les chromomycoses et certaines formes d'aspergilloses.
Association un autre antifongique:
Il est indispensable d'utiliser la flucytosine en association pour viter au maximum la slection de mutants rsistants, notamment dans le traitement des candidoses et des cryptococcoses.
L'association avec l'amphotricine B est souvent synergique et jamais antagoniste.


Contre-indications

Ce mdicament est contre-indiqu en cas d'hypersensibilit l'un des constituants.
L'utilisation de ce mdicament est gnralement dconseille pendant la grossesse.


Précautions d'emploi

Ce traitement sera entrepris en milieu hospitalier aprs identification de la souche et valuation de sa sensibilit vis--vis de la flucytosine.
On tiendra compte du volume liquidien et de la quantit d'lectrolytes apports par les perfusions (2 g de NaCl par flacon).
En cas d'insuffisance rnale, la posologie sera adapte la clairance de la cratinine (voir rubrique 4.2).
65 75% d'Ancotil prsent dans l'organisme sont limins par hmodialyse. Par consquent, chez les malades dialyss, l'administration de ce mdicament doit tre renouvele aprs chaque dialyse ou puration.
Il est recommand de pratiquer un hmogramme et un bilan hpatique (ALAT, ASAT, phosphatases alcalines): surveillance rgulire notamment en dbut de traitement.
L'limination de ce mdicament tant exclusivement rnale, il est ncessaire, en cas d'insuffisance rnale ou d'association avec un mdicament nphrotoxique susceptible de modifier la fonction rnale, de contrler rgulirement la clairance de la cratinine et d'adapter la posologie en fonction de cette clairance (voir rubrique 4.2)


Grossesse

Grossesse
Les tudes effectues chez l'animal ont mis en vidence un effet tratogne de la flucytosine.
Il n'existe pas actuellement de donnes en nombre suffisant pour valuer un ventuel effet malformatif ou ftotoxique de la flucytosine lorsqu'elle est administre pendant la grossesse.
En consquence, l'utilisation de ce mdicament est dconseille pendant la grossesse. Cet lment ne constitue pas l'argument systmatique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit une attitude de prudence et une surveillance prnatale oriente.
Allaitement
Il n'existe pas de donnes concernant le passage dans le lait maternel. Toutefois, en cas de prescription de ce mdicament, l'allaitement est viter en raison de l'absorption digestive importante de la flucytosine.


Effets indésirables

Troubles digestifs type de nauses, diarrhes, plus rarement vomissements.
Troubles hmatologiques: (leucopnie, thrombopnie), le plus souvent modrs et transitoires et plus frquents en cas d'insuffisance rnale ou lorsque les taux sriques de flucytosine sont suprieurs 100 g/ml. Des atteintes plus svres (aplasies, agranulocytoses) ventuellement irrversibles et pouvant exceptionnellement conduire au dcs ont parfois t observes, le plus souvent chez des malades soumis, par ailleurs, un traitement ayant une toxicit mdullaire.
Atteintes hpatiques: une lvation du taux des transaminases (ASAT, ALAT), des phosphatases alcalines, rgressive l'arrt du traitement ainsi que de rares hpatites aigus ont parfois t observes.
Exceptionnels troubles cardiaques habituellement d'allure ischmique.
Manifestations allergiques: rares cas de rash cutans et exceptionnels cas de syndrome de Lyell.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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