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ASPIRINE UPSA 325 mg, gélule


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Indications thérapeutiques

Celles de l'aspirine et en particulier:
Prévention secondaire après un premier accident ischémique myocardique ou cérébral lié à l'athérosclérose:
· Réduction de la mortalité et de la morbidité de cause cardiovasculaire:
o après infarctus du myocarde,
o dans le cadre d'angor instable,
o avant angioplastie coronaire transluminale,
o après accident ischémique cérébral transitoire ou constitué.
· Réduction de l'occlusion des greffons après pontage aortocoronarien.


Contre-indications

Absolues:
· ulcère gastro-duodénal en évolution,
· antécédents d'hypersensibilité aux salicylés (bronchospasme, réaction anaphylactique),
· toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise.
Ce médicament lorsqu'il est administré à doses antalgiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires (≥ 500 mg/prise et par jour) est contre-indiqué à partir du sixième mois de la grossesse.
L'aspirine est contre-indiquée avec le méthotrexate, si celui-ci est utilisé à des doses supérieures à 15 mg/semaine.
Lorsqu'elle est administrée à doses élevées (≥ 3 g/j), l'aspirine est contre-indiquée avec les anticoagulants oraux.
Relatives:
· Association déconseillée:
o avec les anticoagulants oraux (à faible dose),
o avec l'héparine,
o avec la ticlopidine,
o avec les autres AINS (voir rubrique 4.5).
L'aspirine ne doit généralement pas être utilisée en cas d'association avec:
· les anticoagulants oraux (pour des doses d'aspirine <3 g/j chez l'adulte),
· d'autres AINS (pour les doses élevées d'aspirine, soit ≥ 3 g/j chez l'adulte),
· l'héparine,
· la ticlopidine,
· les uricosuriques (voir rubrique 4.5).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement.


Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales
«Des syndromes de Reye ayant été observés chez des enfants atteints de virose (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'aspirine, il est prudent d'éviter l'administration d'aspirine dans ces situations.»
Précautions d'emploi
Utiliser avec précaution:
· en cas d'antécédent d'ulcère gastrique ou duodénal ou d'hémorragies digestives,
· en cas d'insuffisance rénale,
· en cas d'asthme,
· en cas de dispositif intra-utérin.
Déconseillé:
· dans la goutte,
· dans les métrorragies et/ou ménorragies car l'aspirine risque d'augmenter l'importance et la durée des règles.


Grossesse

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'aspirine.
Données cliniques concernant l'aspect malformatif (premier trimestre):
· Aspirine en traitement ponctuel:
o les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l'aspirine, prise au cours du premier trimestre.
· Aspirine en traitement chronique:
o il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l'aspirine lorsqu'elle est administrée en traitement chronique au-delà de 150 mg/j pendant le premier trimestre de la grossesse.
Données cliniques concernant l'aspect fœtotoxique (deuxième et troisième trimestres):
· Pendant les 4ème et 5ème mois, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées en traitement bref n'a apparement révélé aucun effet fœtotoxique particulier. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
· A partir du 6ème mois de la grossesse, l'aspirine à doses antalgiques, antipyrétiques ou anti-inflammatoires (≥ 500mg/prise et par jour), comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer:
o Le fœtus à:
§ une toxicité cardiopulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire,
§ un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios.
o La mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement du temps de saignement. Cet effet anti-agrégant peut se manifester même à très faibles doses.
En conséquence:
· Pendant les 5 premiers mois de la grossesse:
o l'aspirine en traitement ponctuel, peut être prescrite si besoin,
o par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'aspirine en traitement chronique au-delà de 150 mg/j.
· A partir du 6ème mois de la grossesse:
o en dehors d'utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient une surveillance spécialisée, tout médicament à base d'aspirine est CONTRE-INDIQUE à partir du 6ème mois.
Allaitement
L'aspirine passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé.


Effets indésirables

· Bourdonnements d'oreille, sensation de baisse de l'acuité auditive, céphalées qui sont habituellement la marque d'un surdosage.
· Ulcères gastriques.
· Hémorragies digestives patentes (hématémèse, melaena...) ou occultes, responsables d'une anémie ferriprive.
· Syndromes hémorragiques (épistaxis, gingivorragies, purpura...) avec augmentation du temps de saignement. Cette action persiste 4 à 8 jours après l'arrêt de l'aspirine. Elle peut créer un risque hémorragique en cas d'intervention chirurgicale.
· Accidents de sensibilisation (œdème, urticaire, asthme, accidents anaphylactiques).
· Douleurs abdominales.
· L'aspirine peut prolonger le travail et retarder l'accouchement.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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