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BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par fumigation


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Indications thérapeutiques

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.


Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des constituants,
· Liée à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).


Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, lavande et thym) qui peuvent entraîner à doses excessives :
· des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant.
· Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses préconisées.
Précautions d'emploi
· Ne pas avaler.
· En cas de persistance des symptômes et/ou d'apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
· En cas de réaction allergique, interrompre le traitement.
· Chez l'adulte, en cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.


Grossesse

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.


Effets indésirables

· Possibilité d'irritation locale, d'allergie.
· En raison de la présence de dérivés terpéniques et en particulier en cas de non respect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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