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ACICLOVIR QUALIMED 500 mg, poudre pour solution pour perfusion


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Indications thérapeutiques

Chez le sujet immunodprim:
infections virus Varicelle Zona (VZV),
infection virus Herpes Simplex (HSV).
Chez le sujet immunocomptent:
Infections VZV
zona grave par lextension ou par lvolutivit des lsions,
varicelle chez la femme enceinte dont lruption survient dans les 8 10 jours avant laccouchement,
varicelle du nouveau-n,
le nouveau-n avant toute ruption, lorsque la mre a dbut une varicelle dans les 5 jours prcdents et les 2 jours suivants laccouchement,
formes graves de varicelle chez lenfant de moins de 1 an,
varicelle complique, en particulier de pneumopathie varicelleuse,
Infections HSV
primo-infection gnitale herptique svre,
traitement des gingivo-stomatites herptiques aigus, lorsque la gne fonctionnelle rend la voie orale impossible,
traitement du syndrome de Kaposi Juliusberg,
traitement de la mningo-encphalite herptique.


Contre-indications

Ce mdicament ne doit pas tre utilis en cas dantcdent dhypersensibilit laciclovir, ou lun des autres constituants du produit.


Précautions d'emploi

Mises en garde
Ce mdicament ne constitue pas un traitement, ni une prvention des douleurs post-zostriennes.
Prcautions demploi
Chez les patients ayant une insuffisance rnale, la posologie doit tre adapte suivant la clairance de la cratinine. (cf. Posologie et mode dadministration).
Chez les sujets gs, il peut tre ncessaire dadapter la posologie, notamment en cas dinsuffisance rnale ; un apport hydrique suffisant doit tre assur.
Compte-tenu des donnes toxicologiques chez lanimal, il est souhaitable de surveiller la fonction rnale.
Ce mdicament contient 56 mg de sodium par flacon : en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hyposod strict.


Grossesse

Grossesse
Les tudes effectues chez lanimal ont mis en vidence un effet tratogne dans une seule espce et posologie trs leve.
En clinique, lanalyse dun millier de grossesses exposes na apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de laciclovir. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier labsence de risque.
Cependant, en raison des indications, ce mdicament peut tre prescrit au cours de la grossesse si besoin.
Allaitement
En cas daffection grave ncessitant un traitement maternel par voie gnrale, lallaitement est proscrire.


Effets indésirables

Rares ruptions cutanes bnignes rgressant larrt du traitement.
Incidents rnaux avec augmentation de lure et de la cratinine sanguines survenant le plus souvent aprs administration intraveineuse trop rapide. Ils peuvent tre vits en respectant les posologies, les prcautions demploi et la vitesse dadministration.
Quelques observations de troubles neurologiques rgressifs (notamment sensations brieuses, confusion, hallucinations, somnolence) ont t signales : il sagit habituellement dinsuffisants rnaux ayant reu des doses suprieures la posologie recommande ou de patients risque (notamment le sujet g - cf. 4.4 Mises en garde spciales et prcautions particulires demploi).
Troubles digestifs, augmentation des taux de bilirubine ou des transaminases, cphales, asthnie. Ces troubles sont rares et bnins, ils ont toujours rgress, parfois mme malgr la poursuite du traitement.
Rares lsions cutanes au lieu de linjection, pouvant exceptionnellement aller jusqu la ncrose, en cas dextravasation ou de dilution insuffisante de la solution (cf. 6.5 mode d'emploi). Ces effets indsirables sont lis au pH alcalin de ce mdicament.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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