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ALFUZOSINE SANOFI SYNTHELABO FRANCE 2,5mg, comprimé pelliculé


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Indications thérapeutiques

Traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de la prostate.


Contre-indications

Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes :
· hypersensibilité à l’alfuzosine et/ou à l’un des autres composants;
· hypotension orthostatique;
· insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de CHILD-PUGH);
· insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min.).


Précautions d'emploi

Comme avec tous les alpha-1 bloquants, chez certains sujets, en particulier les sujets traités par des médicaments antihypertenseurs, une hypotension orthostatique peut apparaître dans les heures qui suivent la prise du médicament, éventuellement accompagnée de symptômes (sensations vertigineuses, fatigue,sueurs).
Dans ce cas, le patient devra être maintenu en position allongée jusqu’à ce que les symptômes aient complètement disparus.
Ces phénomènes sont habituellement transitoires, surviennent au début du traitement et n’empêchent pas, en général la poursuite du traitement. Le malade devra être informé de la possibilité de survenue de ces incidents.
La prudence est recommandée notamment chez les sujets âgés.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
La prudence est recommandée quand l’alfuzosine est administrée à des patients qui ont eu une hypotension prononcée en réponse à l’administration d’un autre alpha-1 bloquant.
Chez les patients coronariens, l’alfuzosine ne sera pas prescrit isolément. Le traitement spécifique de l’insuffisance coronaire sera poursuivi. En cas de réapparition ou d’aggravation d’un angor, le traitement par l’alfuzosine sera interrompu.


Grossesse

L’ indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
L’innocuité de l’alfuzosine au cours de la grossesse et le passage de l’alfuzosine dans le lait maternel ne sont pas connus.


Effets indésirables

















































fréquence

Systeme organe

Fréquent
(≥1% - <10%)

Peu fréquent
(≥0,1% - <1%)

Troubles du SNC
et troubles psychiatriques

Etourdissements, sensations vertigineuses, vertiges, malaise, céphalées

somnolence

Troubles visuels



Vision anormale

Troubles cardiovasculaires

Hypotension orthostatique

Tachycardie, palpitations, syncope

Troubles du système respiratoire



Rhinite

Troubles gastro-intestinaux

Nausées, douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse buccale



Manifestations cutanées



Eruptions cutanées, prurit

Manifestations générales

Asthénie

Flushs, oedèmes, douleurs thoraciques (cf. rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi)


Effets sur la conduite

Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machine en raison des risques d’hypotension orthostatique, de sensations vertigineuses, d’asthénie et de troubles visuels, surtout en début de traitement par l’alfuzosine.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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