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AMIKACINE AGUETTANT 50 mg/ml NOURRISSONS ET ENFANTS, solution injectable


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Indications thérapeutiques

Elles procdent de l'activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de l'amikacine. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans l'ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
Elles sont limites aux infections bacilles Gram ngatifs dfinis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rnales et urologiques.
L'association de l'amikacine avec un autre antibiotique pourra tre justifie dans certaines infections germes sensibles en se basant sur les donnes bactriologiques, en particulier dans leurs manifestations :
rnales, urologiques et gnitales,
septicmiques et endocardiques,
mninges (en y adjoignant un traitement local),
respiratoires,
cutanes (staphylococcie cutane maligne de la face),
articulaires.
Ce dosage est adapt l'usage pdiatrique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant lutilisation approprie des antibactriens.


Contre-indications

Ce mdicament NE DOIT JAMAIS TRE UTILIS en cas :
dallergie aux antibiotiques de la famille des aminosides,
dadministration simultane avec dautres aminosides (cf. Interactions avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions),
de myasthnie.
Ce mdicament NE DOIT GNRALEMENT PAS TRE UTILIS :
en association avec les polymyxines par voie parentrale (cf. Interactions avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions),
en association avec la toxine botulique (cf. Interactions avec dautres mdicaments et autres formes dinteractions),
pendant la grossesse et en priode dallaitement (cf. Grossesse et allaitement).


Précautions d'emploi

Chez les sujets porteurs d'anomalies vestibulaire et cochlaire, l'amikacine ne peut tre utilise que lorsque le bnfice attendu peut-tre considr comme suprieur au risque.
La nphrotoxicit et l'ototoxicit de l'amikacine imposent les prcautions d'emploi suivantes :
en cas d'insuffisance rnale n'utiliser l'amikacine qu'en cas de stricte ncessit et adapter la posologie en fonction de la clairance de la cratinine (cf. Mode d'emploi et posologie). Une surveillance mdicale portant sur les fonctions rnale et auditive est ncessaire. Les taux sriques de l'antibiotique seront contrls, dans toute la mesure du possible.
compte tenu de la pharmacocintique du produit et du mcanisme de l'ototoxicit et de la nphrotoxicit, viter les traitements itratifs et/ou prolongs, particulirement chez les sujets gs.
En cas d'intervention chirurgicale, informer l'anesthsiste-ranimateur de la prise de ce mdicament.
Ce mdicament contient du sodium, en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hyposod, strict.


Grossesse

Grossesse
Les tudes effectues chez l'animal ont mis en vidence une atteinte de l'appareil cochlo-vestibulaire et de la fonction rnale sur plusieurs espces.
En clinique, quelques cas d'atteinte cochlo-vestibulaire ont t dcrits avec certains aminosides.
En consquence, l'utilisation de ce mdicament est dconseille pendant la grossesse. Cet lment ne constitue pas l'argument systmatique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit une attitude de prudence et une surveillance prnatale oriente (oreilles, reins).
Dans le cas o la prescription d'un aminoside par voie systmique apparat indispensable, l'adaptation posologique se fera en fonction du poids et de la fonction rnale de la patiente.
Allaitement
Le passage des aminosides dans le lait maternel est mal connu mais probablement faible. L'absorption de ces substances par le tractus digestif du nouveau-n terme est considre comme ngligeable.
Leur prsence dans l'intestin du nouveau-n terme peut provoquer une destruction de la flore digestive et entraner la survenue de candidoses ou de diarrhes. De plus, l'oto-nphrotoxicit des aminosides constitue un risque potentiel supplmentaire.
En consquence, en cas de prescription de ce mdicament, l'allaitement est dconseill.


Effets indésirables

Nphrotoxicit :
Ce mdicament appartient la famille des aminosides pour laquelle des cas d'insuffisance rnale ont t rapports. Ils taient, la plupart du temps, en rapport avec une posologie trop leve ou des traitements prolongs, des altrations rnales antrieures, des troubles de l'hmodynamique ou des associations des produits rputs nphrotoxiques.
Ototoxicit :
Ce mdicament appartient la famille des aminosides pour laquelle des cas d'atteinte cochlo-vestibulaire ont t signals. Ils taient favoriss par une posologie trop leve, une longue dure du traitement, une insuffisance rnale prexistante ou par des associations des produits ototoxiques.
Des ractions allergiques mineures (rash, urticaire) ont t dcrites. Ces phnomnes ont cess l'arrt du traitement.


Effets sur la conduite

sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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