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AMINOPLASMAL 8, solution pour perfusion


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Indications thérapeutiques

Apport dacides amins comme substrats de la synthse protique dans le cadre de la nutrition parentrale, lorsque la nutrition orale ou entrale est impossible, insuffisante ou contre-indique.
En nutrition parentrale, les perfusions dacides amins doivent toujours tre associes un apport calorique adquat, par exemple sous la forme de solutions dhydrates de carbone.


Contre-indications

Hypersensibilit un acide amin prsent dans la solution.
Anomalies congnitales du mtabolisme des acides amins.
Troubles svres de la circulation avec un risque vital (exemple: choc).
Hypoxie.
Acidose mtabolique.
Maladie hpatique avance.
Insuffisance rnale svre sans possibilit dhmofiltration ou dhmodialyse.
Enfant de moins de 2 ans.
Contre-indications gnrales concernant les traitements par perfusion.
o Insuffisance cardiaque non compense.
o dme pulmonaire aigu.
o Hyperhydratation.


Précautions d'emploi

Aminoplasmal 8 ne doit tre administr quaprs avoir valu avec prcaution le rapport bnfice/risque en cas dedsordres du mtabolisme des acides amins dorigine autre que celles mentionnes dans la section 4.3.
La dshydratation hypotonique devra tre corrige par un apport hydro-lectrolytique adapt avant la nutrition parentrale.
En cas dhypokalimie et/ou dhyponatrmie des quantits adaptes en potassium et/ou en sodium devront tre apportes.
Chez les patients prsentant une insuffisance hpatique ou rnale, la dose doit tre ajuste en fonction des besoins individuels.
Exercer une attention particulire chez les patients prsentant une osmolarit srique accrue.
La concentration srique en lectrolytes, la glycmie, l'quilibre hydrique, l'quilibre acide-basique et la fonction rnale (lazote urique du sang (BUN), cratinine) devront tre surveills rgulirement.
La surveillance devra aussi inclure la concentration srique en protines et les tests de la fonction hpatique.
Des prcautions devront tre prises lors de la perfusion de volumes importantschez les patients prsentant une insuffisance cardiaque.
Aminoplasmal 8 est utilisable comme composant d'une nutrition parentrale totale en association avec des quantits adaptes de substrats nergtiques (solutions d'hydrates de carbone, mulsions lipidiques), de vitamines, d'oligolments et d'lectrolytes.
Dans le cas o Aminoplasmal 8 serait administr en association avec dautres solutions de nutriments, la possibilit dune perfusion veineuse priphrique dpend de losmolarit rsultante du mlange.
Le point dinjection devra tre examin quotidiennement afin de reprer des signes d'inflammation ou d'infection.


Grossesse

Aucune tude na t mene chez la femme enceinte ou allaitant. Il n'existe aucune donne prclinique concernant l'administration d'Aminoplasmal 8, pendant la grossesse.
Aminoplasmal 8, doit donc tre administr avec prcaution durant la grossesse et lallaitement et seulement aprs avoir valu clairement les bnfices escompts par rapport aux risques ventuels.


Effets indésirables

Des effets indsirables qui, cependant, ne sont pas spcifiquement lis au produit mais la nutrition parentrale en gnral, peuvent se produire, particulirement au dbut de la nutrition parentrale. Rare (< 1/100, ≥ 1/1 000 des patients traits) :
Troubles gastro-intestinaux : nause, vomissement.
Troubles gnraux : mal de tte, tremblement, fivre.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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