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AMOXICILLINE ZYDUS FRANCE 500 mg, gélule


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Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’amoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
Chez l’adulte et l’enfant :
· en traitement initial des :
· pneumopathies aiguës,
· surinfections de bronchites aiguës et exacerbation de bronchites chroniques,
· infections ORL (otite, sinusite, angine) et stomatologiques,
· infections urinaires,
· infections génitales masculines et infections gynécologiques,
· infections digestives et biliaires,
· maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primo-secondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénies, céphalées, fièvre, arthralgies...),
· en traitement de relais de la voie injectable des endocardites, septicémies,
· en traitement prophylactique de l’endocardite bactérienne.
Chez l’adulte uniquement :
· en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou imidazolé) et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale de l’adulte (après preuve endoscopique de la lésion et de l’infection).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.


Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :
· en cas d’allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines et céphalosporines) ou encore à l’un des autres constituants,
· en cas de mononucléose infectieuse (risque accru de phénomènes cutanés).
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d’association avec le méthotrexate (cf. 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions).


Précautions d'emploi

· La prise de gélules et de comprimés est contre-indiqué chez l’enfant avant 6 ans, car elle peut entraîner une fausse route.
· La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement, et la mise en place d’un traitement adapté.
Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez les malades traités par les bêta-lactamines.
Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d’allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.
· En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf. 4.2 Posologie et mode d’administration).
· En cas d’administration de doses élevées d’amoxicilline, un apport hydrique suffisant doit être assuré, pour réduire les risques de cristallurie.
· Une positivation du test de Coombs direct a été obtenue en cours de traitement par des bêta-lactamines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par l’amoxicilline.
· A de très fortes concentrations, l'amoxicilline tend à :
· diminuer les résultats des dosages de la glycémie,
· interférer dans les déterminations du taux de protides totaux du sérum par réaction colorée,
· donner une réaction colorée faussement positive dans les dosages de la glycosurie par la méthode semi-quantitative colorimétrique.
· Traitement de la maladie de Lyme : des réactions de Jarish-Herxheimer peuvent survenir.


Grossesse

Grossesse
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de l’amoxicilline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.
En conséquence, l’amoxicilline peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Le passage de l’amoxicilline dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l’allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Toutefois, interrompre l’allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d’éruption cutanée chez le nourrisson.


Effets indésirables

· Manifestations allergiques, notamment urticaire, éosinophilie, oedème de Quincke, gêne respiratoire, exceptionnellement choc anaphylactique.
· Eruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non. Exceptionnellement, quelques cas de syndrome de Stevens Johnson, d’érythème polymorphe et de dermatite bulleuse ou exfoliative.
· Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées, candidose.
· D'autres manifestations d'origine immunoallergique ont été rapportées, plus rarement :
· élévation modérée et transitoire des transaminases sériques,
· néphrite interstitielle aiguë,
· anémie, leucopénie, thrombopénie réversibles.
· Quelques cas de colite pseudomembraneuse après administration d'amoxicilline ont été rapportés.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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