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BATRAFEN 10 mg/g, shampooing


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Indications thérapeutiques

BATRAFEN 10 mg/g, shampooing est indiqu dans le traitement de la dermatite sborrhique du cuir chevelu.


Contre-indications

BATRAFEN 10 mg/g, shampooing ne doit pas tre utilis en cas d'hypersensibilit connue au ciclopirox, la ciclopirox-olamine, aux parabens ou l'un des excipients.


Précautions d'emploi

Eviter le contact avec les yeux lors de l'utilisation de BATRAFEN 10 mg/g, shampooing. En cas de contact accidentel, les yeux doivent tre rincs abondamment l'eau.
Ce mdicament contient des parabens et leurs esters et peuvent donc provoquer des ractions d'hypersensibilit immdiate ou retarde.
L'acide benzoque peut tre l'origine d'une lgre irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. En cas d'irritation ou sensibilisation aprs une utilisation prolonge, le mdicament doit tre arrt et un autre traitement initi.


Grossesse

Grossesse
Aucune donne clinique relative l'utilisation du ciclopirox chez la femme enceinte n'est disponible. Les tudes ralises chez l'animal n'ont pas montr d'effets nocifs directs ou indirects en ce qui concerne la grossesse, le dveloppement embryonnaire/ftal et la parturition. Cependant, il n'y a pas de donnes suffisantes concernant les ventuels effets long terme sur le dveloppement postnatal (voir rubrique 5.3). Par mesure de prcaution, BATRAFEN 10 mg/g, shampooing ne doit pas tre utilis en cas de grossesse.
Allaitement
Le passage du ciclopirox dans le lait maternel n'est pas connu. En consquence, BATRAFEN 10 mg/g, shampooing ne doit pas tre utilis au cours de l'allaitement.


Effets indésirables

Troubles du systme immunitaire Rare (> 1/10 000 et <1/1 000): une dermatite de contact allergique peut survenir.
Troubles cutans et sous-cutans Peu frquemment (> 1/1 000; < 1/100): atteintes capillaires telles que cheveux ternes et emmls, cheveux lgrement secs, chute lgre des cheveux, lgre dcoloration et des ractions cutanes lors de l'utilisation telles que irritation et eczma ainsi qu'un inconfort tel que brlure et dmangeaison. Les parabens peuvent provoquer des ractions allergiques, ventuellement retardes.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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