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BICLINOCILLINE IM, poudre et solution pour préparation injectable


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Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
· aux infections dues aux germes définis comme sensibles notamment dans leurs manifestations:
o respiratoires,
o O.R.L. et stomatologiques,
o cutanées,
o rénales, urogénitales,
o gynécologiques;
· à la prophylaxie des rechutes de RAA;
· à la syphilis.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas d'allergie aux pénicillines.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé en cas:
· d'association avec le méthotrexate.


Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales:
· La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement. Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les pénicillines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle.
· A injecter par voie intra-musculaire profonde exclusivement.
· Ne pas injecter par voie intra-veineuse.
Précautions d'emploi:
· S'informer et tenir compte avant tout traitement de l'absence de réactions antérieures à un traitement par les pénicillines ou les céphalosporines (risque d'allergie croisée).
· En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine.
· Ce médicament contient environ 22,5 mg de sodium par flacon de poudre: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.


Grossesse

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la pénicilline G.
En conséquence, la pénicilline G, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrite pendant la grossesse.
Allaitement
La pénicilline G passe dans le lait maternel à faible concentration. La dose reçue par le nouveau-né est très faible. L'allaitement est donc possible en cas de traitement par ce médicament.


Effets indésirables

· Manifestations allergiques: fièvre, urticaire, éosinophilie, œdème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique.
· Manifestations toxiques directes: foie, système nerveux central.
· Réactions hématologiques réversibles: anémie, thrombopénie, leucopénie.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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