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CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet


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Indications thérapeutiques

· Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
· Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino-D-calcique.


Contre-indications

· Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.
· Lithiase rénale.
· Hypervitaminose D.
· Hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients (en particulier l'huile de soja).


Précautions d'emploi

Précautions particulières d'emploi
En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie et la fonction rénale par dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance est surtout importante chez les patients âgés en cas de traitement associé à base de digitaliques ou diurétiques (voir rubrique 4.5) et chez les patients fréquemment sujets à la formation de calculs. En présence d'une hypercalcémie ou de signes de trouble de la fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu.
La vitamine D3 doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée normalement et d'autres formes de la vitamine D doivent être utilisées (voir rubrique 4.3).
CACIT VITAMINE D3 doit être prescrit avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
CACIT VITAMINE D3 doit être utilisé avec précaution chez les patients immobilisés, atteints d'ostéoporose, en raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie.
Tenir compte de la dose de vitamine D (440 UI) de CACIT VITAMINE D3 lors de toute autre prescription de médicaments contenant de la vitamine D. Toute administration supplémentaire de calcium ou de vitamine D se fera sous stricte surveillance médicale. Dans ces cas, il est nécessaire de surveiller fréquemment la calcémie et la calciurie.
CACIT VITAMINE D3 n'est pas destiné à usage chez l'enfant.
Mises en gardes spéciales
En raison de la présence de saccharose, CACIT VITAMINE D3 est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.


Grossesse

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité:
· des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogéniques chez l'animal.
· chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvaire ou une rétinopathie. Cependant plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.


Effets indésirables

Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: peu fréquents (> 1/1.000, < 1/100) ou rares (> 1/10.000, < 1/1.000).
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquents: hypercalcémie et hypercalciurie.
Affections gastro-intestinales
Rares: constipation, flatulence, nausées, douleur abdominale et diarrhée.
Affections sous-cutanées et de la peau
Rares: prurit, rash et urticaire.


Effets sur la conduite

Aucun effet connu, ni attendu.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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