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CALCIUM VITAMINE D3 EFERVIT 600 mg/400 UI, comprimé effervescent


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Indications thérapeutiques

· Correction des carences combinées en calcium et vitamine D3,
· Apport supplémentaire de calcium et vitamine D3 comme appoint au traitement spécifique de l'ostéoporose chez les patients présentant un risque élevé de carence combinée en calcium et vitamine D ou chez lesquels cette carence a été diagnostiquée.


Contre-indications

· Hypersensibilité aux substances actives, au soja, aux cacahuètes ou à l'un des excipients,
· Hypercalcémie,
· Hypercalciurie,
· Calculs rénaux,
· Néphrocalcinose,
· Hyperparathyroïdie primaire,
· Surdosage en vitamine D,
· Myélome,
· Métastases osseuses.


Précautions d'emploi

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calcémie et la fonction rénale par dosage de la créatinine sérique. Cette surveillance est surtout importante en cas de traitement associé à base de digitaliques ou de diurétiques (voir rubrique 4.5) et chez les patients fréquemment sujets à la formation de calculs. En présence d'une hypercalcémie ou de signes de trouble de la fonction rénale, la dose doit être réduite ou le traitement interrompu.
La vitamine D3 doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale avec une surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D3 sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée normalement et d'autres formes de la vitamine D3 doivent être utilisées.
Calcium Vitamine D3 Effervit doit être prescrit avec prudence chez les patients atteints de sarcoïdose, en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D3 en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
Calcium Vitamine D3 Effervit doit être utilisé avec précaution chez les patients immobilisés, atteints d'ostéoporose, en raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie.
Tenir compte de la dose de vitamine D3 (400 U.I.) de Calcium Vitamine D3 Effervit lors de toute autre prescription de médicaments contenant de la vitamine D3. Toute administration supplémentaire de calcium ou de vitamine D3 se fera sous stricte surveillance médicale. Dans ces cas, il est nécessaire de surveiller fréquemment la calcémie et la calciurie.
Calcium Vitamine D3 Effervit n'est pas destiné à un usage chez l'enfant.
Calcium Vitamine D3 Effervit contient 2,26 mmol (soit 52 mg) de sodium par comprimé.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption de glucose et de galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Informations pour les diabétiques:
Un comprimé effervescent contient 0,01 unité de pain, équivalent à 85 mg d'hydrates de carbone, ce médicament peut être toutefois utilisé chez les diabétiques.


Grossesse

Pendant la grossesse et l'allaitement, les carences combinées en calcium et vitamine D peuvent être corrigées. La dose journalière ne doit pas dépasser 1 500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3. La dose quotidienne ne doit donc pas dépasser un comprimé.
Des surdosages en vitamine D ont eu des effets tératogènes chez l'animal.
Pendant la grossesse, les surdosages en vitamine D3 doivent être évités car une hypercalcémie prolongée a été parfois associée chez l'enfant, à un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie.
Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
Le calcium passe légèrement dans le lait maternel, sans provoquer d'effet néfaste sur l'enfant.
La vitamine D et ses métabolites passent également dans le lait maternel. Ceci doit donc être pris en compte lors d'un apport supplémentaire en vitamine D chez l'enfant.
En cas de grossesse et d'allaitement, la spécialité doit être prise à distance des repas (2 heures) à cause d'une diminution possible de l'absorption du fer.


Effets indésirables

Les effets indésirables sont repris ci-dessous, classés selon les systèmes d'organes et la fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: peu fréquents (> 1/1.000, < 1/100) ou rares (> 1/10.000, < 1/1.000), très rares (< 1/10000).
Troubles du système immunitaire
Très rares: réactions d'hypersensibilité telles qu'œdème de Quincke et œdème laryngé.
Troubles du métabolisme / nutrition
Rares: hypercalcémie, hypercalciurie.
Troubles gastro-intestinaux
Peu fréquents: nausée, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, flatulences, ballonnements.
Troubles cutanés et du tissu sous-cutané
Peu fréquents: prurit, rash cutané, urticaire.


Effets sur la conduite

Un effet néfaste du produit sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines est très peu probable.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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