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CAPSICUM BEIERSDORF 11 mg, dispositif transdermique


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Indications thérapeutiques

Traitement local des douleurs musculaires, telles que les douleurs lombaires.


Contre-indications

Le pansement est contre-indiqu:
chez les personnes prsentant une hypersensibilit connue aux prparations base de Capsicum, dautres sources de capsacinodes ou lun des autres excipients du pansement ;
lorsque la peau est lse ou sur une plaie.


Précautions d'emploi

Ne pas appliquer le pansement proximit des yeux ou des muqueuses.
Ne pas gratter la zone dapplication pour viter dendommager la peau.
Ne pas appliquer de sources supplmentaires de chaleur au cours du traitement.
En raison de la prsence de lanoline, un risque de raction cutane (par exemple dermatite de contact) est possible.
Conseil donn au patient dans la notice :
Il est ncessaire de consulter un mdecin en cas de douleur aigu accompagne de rougeur, de gonflement et de sensation de chaleur au niveau des articulations, de douleurs articulaires, ou dun violent mal de dos irradiant au niveau des jambes et/ou associ des signes neurologiques (par exemple : engourdissement, picotements).


Grossesse

Aucune donne nest disponible concernant lutilisation de ce mdicament chez les femmes enceintes. Des tudes chez lanimal ont montr une toxicit sur la reproduction des doses sous-cutanes leves de capsacine (voir rubrique 5.3).
La capsacine traverse la barrire placentaire et peut passer dans le lait maternel.
Bien que les effets prnatal et nonatal de la capsacine ne soient survenus qu des doses suprieures la dose thrapeutique maximale de Capsicum Beiersdorf 11 mg, dispositif transdermique, ces pansements ne doivent tre utiliss pendant la grossesse et lallaitement quaprs valuation du rapport bnfice/risque.
Conseil donn au patient dans la notice demploi:
Par principe, nutiliser des produits mdicaux au cours de la grossesse et de lallaitement quaprs avis mdical.


Effets indésirables

De rares cas (>1/10.000, <1/1.000) de ractions dhypersensibilit cutane et dallergies (par exemple: urticaire, bulles ou ruption vsiculeuse au niveau du site dapplication) peuvent sobserver. La survenue de telles manifestations impose larrt immdiat du traitement.
Le principe actif du pansement, lextrait mou de piment de Cayenne, entrane frquemment (>1/100, <1/10) une hypermie locale saccompagnant dun rythme important et dune sensation de chaleur.
Conseil donn au patient dans la notice demploi:
Ces ractions font parties de laction pharmacologique normale du produit et cessent en gnral peu de temps aprs le retrait du pansement.
Une sensation de brlure, des douleurs lancinantes ou des dmangeaisons peuvent survenir, en particulier dans les premiers jours de traitement.
Si ces effets indsirables sont ressentis comme trop pnibles, le traitement doit tre interrompu.


Effets sur la conduite

Il ny a aucune donne suggrant que lutilisation de Capsicum Beiersdorf 11 mg, dispositif transdermique puisse altrer laptitude conduire des vhicules ou utiliser des machines.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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