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CODETRICINE TETRACAINE A L’ACEROLA 0,200 mg, pâte à sucer

Chlorhydrate de tétracaïne………………………………………………………………0,200 mg

Pour une pâte à sucer
Excipients : aspartam (E951), lactitol (E966), sorbitol (E420), glucose (contenu dans le polydextrose).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Pâte à sucer.
Pâte à sucer de couleur brun orangé.

Ce médicament est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
Mode d’administration
Voie orale.
Sucer lentement la pâte sans la mâcher ni l’avaler.
Prendre la pâte à distance des repas.

Posologie
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Adulte : 1 pâte 6 à 8 fois par jour, en espaçant les prises d’au minimum 1 heure.
Enfant de 6 à 15 ans : 1 pâte 2 à 4 fois par jour, en espaçant les prises d’au minimum 2 heures.
· Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la pâte,
· Phénylcétonurie en raison de la présence d’aspartam.
Mises en garde spéciales
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
· utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans,
· ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
Ce médicament contient 0,12 mg de potassium par pâte en tenir compte dans la ration journalière des personnes suivant un régime pauvre en potassium.
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (tétracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Précautions particulières d’emploi
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Sans objet.
Grossesse
Il n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L’utilisation de ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.
Sans objet.
Possibilité de :
· réactions allergiques aux anesthésiques locaux,
· engourdissement passager de la langue et de fausses routes (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales).
Sans objet.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Classe pharmacothérapeutique : préparation pour la gorge, code ATC : R02A
Préparation à usage buccal ou oropharyngé contenant un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne).
Sans objet.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Gomme arabique, polydextrose, xylitol cristallisé, sorbitol (E420), acésulfame potassique, aspartam (E951), jaune de quinoléine (E104), essence de citron, extrait d’acérola, lactitol (E966).

2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
24 ou 48 pâtes à sucer en boîte (fer).
Pas d'exigences particulières.
LABORATOIRES MADAUS
55 BIS, QUAI DE GRENELLE
75015 PARIS
· 378 141-7 : 24 pâtes à sucer en boîte (fer)
· 378 142-3 : 48 pâtes à sucer en boîte (fer)
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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