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ECONAZOLE GENERES 1 %, poudre pour application locale

Econazole ... 1 g
Sous forme de nitrate d'éconazole

Pour 100 g de poudre pour application locale.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poudre pour application locale.

1) Candidoses:
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant la mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication;
· Traitement:
o intertrigos, en particulier génitocruraux, anaux et périanaux,
o perlèche,
o vulvite, balanite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
· Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2) Dermatophyties:
· Traitement:
o dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné),
o intertrigos génitaux et cruraux,
o intertrigos des orteils (pied d'athlète).
o traitement des sycosis et kérions: un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
· Traitement d'appoint:
o teignes,
o folliculites à Trichophyton rubrum;
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3) Pityriasis versicolor
4) Erythrasma
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.

Les indications préférentielles de la forme poudre figurent dans le tableau suivant:

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Lésions

Formes conseillées

Durée du traitement

1. CANDIDOSES





Mycose des plis: intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital… non macérées macérées

crème poudre

1 à 2 semaines environ 1 à 2 tubes 1 à 2 semaines environ 1 à 2 flacons.

Mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses: vulvite, balanite, anite, candidose du siège.

émulsion fluide

8 jours, soit 1 flacon

Mycoses des peaux fragiles: enfants, visage

émulsion fluide

2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons

Mycoses des ongles: onyxis, périonyxis

crème + antifongique per os

1 à 2 mois environ 4 à 8 tubes

2. DERMATOPHYTIES





Dermatophyties de la peau glabre: herpès circiné

crème

2 semaines, soit 2 tubes

Eczéma marginé de Hébra: non macéré macéré

crème poudre

2 à 3 semaines environ 2 à 3 tubes 2 à 3 semaines environ 2 à 3 flacons

Intertrigo des orteils (pied d'athlète)

poudre

3 semaines, soit 4 flacons (dont 1 pour les chaussures et chaussettes)

Mycoses des poils: folliculites, kérions, sycosis

émulsion fluide

4 à 6 semaines environ 2 à 3 flacons lésions souvent très limitées

Teignes

crème + antifongique per os

4 à 8 semaines environ 4 à 8 tubes

3. PITYRIASIS VERSICO

LOR

solution

2 semaines soit 4 flacons

4. ERYTHRASMA

crème

1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes

Notion d'intolérance ou de sensibilisation aux dérivés imidazolés, ou à l'un des constituants du produit.
Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du candida).
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
· Du fait du faible taux de résorption de l'éconazole (0,5 % - 2 %) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d'apparition d'effets systémiques. Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport surface / poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
· Localement, les rares manifestations d'intolérance sont des sensations de brûlures, ou parfois prurit et rougeur de la peau: ces manifestations n'entraînent que rarement l'arrêt du traitement (environ 1,7 % des cas).
· De très rares cas d'eczéma de contact au site d'application ont été rapportés
Sans objet.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
DERIVES IMIDAZOLE
ANTIFONGIQUE LOCAL
(D: Dermatologie)
Le nitrate d'éconazole est un dérivé imidazolé doué d'une activité antifongique et antibactérienne.
L'activité antifongique a été démontrée in vitro et s'exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses:
· dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
· Candida et autres levures,
· Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis et du Pityriasis Versicolor),
· moisissures et autres champignons,
L'activité antibactérienne a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Son mécanisme d'action, différent de celui des antibiotiques, se situe à plusieurs niveaux: membranaire (augmentation de la perméabilité), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nucléaire (inhibition de la synthèse de l'ARN).
· Activité sur Corynebacterium minutissimum (érythrasma),
· Actinomycètes.
Les expériences in vivo effectuées chez les volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montré que le nitrate d'éconazole pénétrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches supérieures du derme et dans l'épiderme, le nitrate d'éconazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d'éconazole s'accumule en grandes quantités dans la couche cornée et y demeure pendant 5 à 16 heures. La couche cornée joue ainsi un rôle de réservoir.
Le taux de résorption systémique se situe entre 0,5 % et 2 % environ de la dose appliquée.
Le passage transcutané peut être augmenté sur peau lésée.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Talc, oxyde de zinc, silice colloïdale anhydre.

3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
30 g de poudre en flacon muni d'une pastille poudreuse (PEBD) fermé par un bouchon (PP).
Pas d'exigences particulières.
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
· 379 491-1 ou 34009 379 491 1 8: 30 g de poudre en flacon (PEBD) avec bouchon (Polypropylène).
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Sans objet.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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