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MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé

Magnésium ... 100,00 mg
sous forme de citrate de magnésium anhydre
Chlorhydrate de pyridoxine ... 10,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé pelliculé.

Ce médicament contient du magnésium.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium:
· nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil
· manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain)
· crampes musculaires, fourmillements
L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un verre d'eau.
· Chez l'adulte: 3 à 4 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
· Chez l'enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg): 10 à 30 mg/kg/jour (0,4 à 1,2 mmol/kg/j) soit 2 à 4 comprimés chez l'enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg) par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.

La durée habituelle de traitement est de 1 mois.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
· hypersensibilité à l'un des constituants,
· en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min.),
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Précautions d'emploi
CE MEDICAMENT EST RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Il existe des formes pharmaceutiques adaptées à l'enfant de moins de 6 ans.
En cas d'insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin d'éviter le risque relatif à une hypermagnésémie.
Associations déconseillées
+ Sels de phosphate ou de calcium
Ces produits inhibent l'absorption intestinale du magnésium.
Associations à prendre en compte
+ Tétracyclines orales
Les prises de tétracyclines orales et de magnésium doivent être espacées d'au moins 2 h, en raison de la diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Grossesse
L'utilisation de magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. En effet, bien que les données animales soient insuffisantes, les données cliniques limitées sont rassurantes.
Allaitement
En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.
Sans objet.
· Diarrhée,
· Douleurs abdominales,
· Réactions cutanées,
· Réactions allergiques.
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants:
· diminution de la tension artérielle,
· nausées, vomissements,
· dépression du système nerveux central, diminution des réflexes,
· anomalies de l'E.C.G.,
· début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire,
· syndrome anurique.
Traitement: réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENTS MINERAUX, Code ATC: A12.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Au plan physiologique
Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue l'excitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.
Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.
Au plan clinique
Une magnésémie sérique:
· comprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée;
· inférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.
La carence magnésienne peut être:
· primitive par anomalie du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),
· secondaire par:
o insuffisance des apports (dénutrition sévère, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),
o malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),
o exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).
L'absorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autre, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. L'absorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50%. L'excrétion est principalement urinaire.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Noyau: lactose anhydre, macrogol 6000, stéarate de magnésium.
Pelliculage: hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), talc.

2 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
30, 60, 90 ou 120 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide/Aluminium/PVC/Aluminium).
30, 60, 90 ou 120 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
30, 60, 90 ou 120 comprimés en pilulier (Polypropylène) avec bouchon (PE).
Pas d'exigences particulières.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
· 363 262-8: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide/Aluminium/PVC/Aluminium).
· 363 263-4: 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide/Aluminium/PVC/Aluminium).
· 363 264-0: 90 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide/Aluminium/PVC/Aluminium).
· 363 265-7: 120 comprimés sous plaquettes thermoformées (Polyamide/Aluminium/PVC/Aluminium).
· 363 266-3: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 363 268-6: 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 363 269-2: 90 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 363 270-0: 120 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
· 363 271-7: 30 comprimés en pilulier (Polypropylène).
· 363 272-3: 60 comprimés en pilulier (Polypropylène).
· 363 274-6: 90 comprimés en pilulier (Polypropylène)
· 363 275-2: 120 comprimés en pilulier (Polypropylène).
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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