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ipratropium aguettant adultes 0,5mg/2ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose

Bromure d’ipratropium... 0,5 mg
sous forme de bromure d’ipratropium monohydraté.
pour un récipient unidose de 2 ml.

Pour les excipients, voir 6.1.
Solution pour inhalation par nébuliseur.

Traitement des asthmes aigus graves et des poussées aiguësdes bronchopneumopathies chroniques obstructives de l’adulte en association avec un bêta 2 mimétique d’action rapide.
Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu spécialisé.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.
Posologie
Chez l’adulte la dose usuelle est de 0,5mg par nébulisation soit 1 dose unitaire de 2ml diluée dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 5 ml.

Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes en fonction de l'état clinique du patient.
Mode d'administration
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
NE PAS INJECTER- NE PAS AVA

LER.
Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
Diluer la quantité nécessaire d’ipratropium dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 5 ml.

Le mélange obtenu est pulsé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.

La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.
Sans objet.
Mises en garde
L’action bronchodilatatrice de l’ipratropium par voie inhalée est moins puissante que celle des bêta2 mimétiques par voie inhalée, il convient en cas de crise d’asthme ou de bronchospasme aigu de ne pas l’utiliser en première intention ou seul mais de l’associer à un bêta2 mimétique.
L'administration d'ipratropium à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée. Ces situations nécessitent une surveillance médicale  avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent  généralement y être associées.
Précautions d'emploi
En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
En raison de l'activité anticholinergique de l'ipratropium,  la projection  accidentelle d'ipratropium dans l’œil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l'angle devront se protéger des risques de projection intra-oculaires de ce médicament.
Sans objet.
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de l’ipratropium.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’ipratropium par voie inhalée lorsqu’il est administré durant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
La prescription de ce médicament durant l’allaitement est déconseillée en l’absence de données sur le passage dans le lait de l’ipratropium.
Sans objet.
Possibilité de survenue de :
· sécheresse de la bouche,
· irritation pharyngée.
La répétition abusive des inhalations peut favoriser l'apparition des effets indésirables locaux et la survenue d'effets systémiques de nature anticholinergique.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Classe pharmacothérapeutique: ANTICHOLINERGIQUES, Code ATC: R03BB01.
Administré par voie inhalée, le bromure d'ipratropium exerce une action compétitive préférentielle au niveau des récepteurs cholinergiques du muscle lisse bronchique entraînant par effet parasympatholytique une relaxation de celui-ci et une bronchodilatation. Son effet bronchodilatateur est moins puissant que celui exercé par les bêta2 mimétiques par voie inhalée
L'action bronchospasmolytique apparaît rapidement (3 minutes) et persiste pendant 4 à 6heures.
La quantité absorbée après administration par voie inhalée est minime et les taux sériques faibles correspondraient à l'absorption intestinale partielle de la fraction déglutie très faiblement absorbé par voie digestive. Après administration orale, cette absorption peut être évaluée entre 15 et 30 % de la quantité administrée. La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 3,5 heures. L'excrétion se fait essentiellement par voie urinaire.
Après administration par voie inhalée, le passage de la barrière hémato-encéphalique est très faible.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.

3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
2 ml en récipient unidose (PE). Boîtes de 10 ou 60.
Pas d'exigences particulières.
Laboratoire aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 lyon
· 365 817-7: 2 ml en récipient unidose (PE). Boîtes de 10.
· 365 818-3: 2 ml en récipient unidose (PE). Boîtes de 60.
Non documenté

Liste I.
Médicament à prescription réservée aux spécialistes en pneumologie ou en pédiatrie. Médicament pouvant être administré par tout médecin intervenant en situation d'urgence ou dans le cadre d'une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire (article R. 5143-5-8 du code de la santé publique).

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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