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NICERGOLINE TEVA 10 mg, gélule

Nicergoline ... 10 mg

Pour une gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.

· Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
· Traitement d'appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2). N.B.: cette indication repose sur des études en faveur d'une amélioration du périmètre de marche.
· Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
Voie orale.
3 gélules par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.

Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d'eau.
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
· Hypersensibilité à la nicergoline ou à l'un des autres constituants de la gélule.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Sans objet.
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.
Sans objet.
Les manifestations suivantes peuvent survenir:
· troubles digestifs mineurs (épigastralgies discrètes ou douleurs à type de crampe),
· bouffées vasomotrices et/ou vertiges, surtout en orthostatisme.
· Très rares cas d'atteintes pleuro-pulmonaires lors de traitements au long cours: pneumopathie interstitielle isolée ou associée à une atteinte pleurale, atteinte pleurale isolée, pneumopathie fibrosante.
L'absorption d'une dose importante de nicergoline peut entraîner une baisse de la tension artérielle.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Classe pharmacothérapeutique: VASODILATATEURS PERIPHERIQUES, Code ATC: C04AE02.
La nicergoline est un vasodilatateur α-bloquant.
Chez l'animal, il a été montré que la nicergoline possède une forte affinité pour les récepteurs α1-adrénergiques et une affinité modérée pour les récepteurs α2-adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques.
Elle augmente les débits artériels périphériques et cérébraux à des doses qui ne modifient ni la pression artérielle ni la fréquence cardiaque. (Cette augmentation est d'autant plus marquée que le débit était initialement diminué par l'administration de noradrénaline).
Après administration par voie orale, l'absorption et l'élimination de la nicergoline sont rapides.
La demi-vie de la nicergoline inchangée est d'environ 1 heure.
En raison d'un effet de premier passage hépatique très important, l'apparition dans le plasma du métabolite principal, le lumilysergol, métabolite actif, est aussi rapide que la nicergoline.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Lactose monohydraté, talc, stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), bleu patenté V (E131), jaune de quinoléïne (E104).

3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
30 ou 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Pas d'exigences particulières.
TEVA CLASSICS
Le Palatin 1
1, cours du Triangle
92936 Paris la Défense Cedex
· 363 618-7: 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 363 619-3: 90 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Liste II.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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