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OKIMUS, comprimé enrobé

Benzoate de quinine ... 80 mg
Extrait sec d'aubépine ... 60 mg

Pour un comprimé enrobé.
Excipients: noir brillant (E151), saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé enrobé.

Traitement d'appoint des crampes musculaires essentielles.
RESERVE A

L'ADU

LTE.
Mode d'administration:
Voie orale.

Posologie:
4 à 6 comprimés maximum par jour, en 2 ou 3 prises.
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:
· antécédent d'hypersensibilité à la quinine,
· myasthénie,
· troubles de la conduction intraventriculaire,
· traitement concomitant par quinine ou dérivés,
· en association à l'astémizole (voir rubrique 4.5).
Mises en garde spéciales

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La survenue d'accidents immuno-allergiques à type de thrombopénie, hépatite, allergie, nécessite l'arrêt immédiat et définitif de ce traitement et l'éviction ultérieure de quinine, notamment des boissons en contenant.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Ce médicament contient un agent azoïque, le noir brillant (E151) et peut provoquer des réactions allergiques.
Associations contre-indiquées
+ Astémizole
Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes: diminution du métabolisme de l'antihistaminique par la quinine.
Grossesse
Quelques cas d'anomalies oculaires et d'atteintes auditives ont été rapportés lors de la prise de fortes doses de quinine pendant la grossesse. Aux doses thérapeutiques, aucun incident n'a été signalé.
En cours de grossesse, la quinine doit être réservée au seul traitement des accès palustres.
En conséquence, ce médicament dans cette indication n'a pas à être prescrit chez la femme enceinte.
Allaitement
Il est conseillé d'éviter ce médicament au cours de l'allaitemnent.
Non documenté
Effets indésirables non dose dépendant: réaction d'hypersensibilité pouvant se manifester par:
· réactions cutanées: prurit, éruption érythémateuse, purpura, photosensibilisation, voire quelques rares cas de réactions anaphylactiques,
· réactions hématologiques: thrombopénies, quelques rares cas de microangiopathie thrombotique et d'exceptionnelles pancytopénies,
· réactions hépatiques: quelques cas d'hépatites granulomateuses ont été rapportés.
Effets indésirables dose dépendant (décrits à partir de 500 mg / jour): cinchonisme se manifestant par accouphènes, hypoacousie, vertiges, troubles de la vision, céphalées.
Les signes de surdosage les plus fréquents sont:
· Acouphènes, baisse de l'acuité auditive et vertiges. Une surdité permanente s'observe parfois après administration de doses toxiques.
· Amblyopie, rétrécissement du champ visuel, diplopie et héméralopie. Le rétablissement est lent mais généralement complet. Des spasmes de l'artère centrale de la rétine ont été décrits.
· Effet quinidine-like aboutissant à une hypotension, des troubles de la conduction, des symptômes angineux et une tachycardie ventriculaire.
· Irritation locale au niveau des voies digestives provoquant des nausées, vomissements, douleurs abdominales et de la diarrhée.
L'administration par voie orale de plus de 3 g, en une seule prise, peut déterminer chez l'adulte une intoxication grave voire fatale, précédée d'une dépression centrale et de crises convulsives. Des doses plus faibles peuvent être fatales chez l'enfant.
Une arythmie, une hypotension et un arrêt cardiaque peuvent découler de l'effet cardiotoxique de la quinine tandis que la toxicité oculaire peut entraîner la cécité.
Conduite à tenir: évacuation gastrique et lavage d'estomac. Administration de charbon activé.
Traitement symptomatique des anomalies en milieu hospitalier.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
AUTRES MEDICAMENTS DES DESORDRES MUSCULO-SQUELETTIQUES
(M: appareil locomoteur)
La quinine est rapidement et presque complètement absorbée par voie digestive: le pic de concentration plasmatique est obtenu en une à trois heures. Près de 70 % de la quinine plasmatique sont liés aux protéines. La quinine est en majorité métabolisée en métabolite inactif par le foie. La quinine est éliminée dans les urines et disparaît presque totalement en 24 heures après l'arrêt du traitement.
Le passage transplacentaire et les taux dans le lait sont faibles. De petites quantités pénètrent dans le liquide céphalo-rachidien.
Non renseignée.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Kieselguhr (diatomite lavée), silice hydratée, amidon de maïs, gomme arabique, stéarate de magnésium.
Enrobage: colophane, gomme laque, talc, saccharose, , gomme arabique, dioxyde de titane (E171), gélatine, oxyde de fer brun (E172), noir brillant (E151), cire d'abeille blanche, cire de cachalot de synthèse, cire de carnauba.

4 ans.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
40 comprimés en tube (polypropylène).
Pas d'exigences particulières.
PHYSEA
7, avenue Gallieni
94250 Gentilly
· 381 377-8 ou 34009 381 377 8 1: 40 comprimés en tube (polypropylène).
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Liste I.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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