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OZOTHINE ADULTES 60 mg, suppositoire

Produits d'oxydation de l'huile essentielle de térébenthine (type Portugal) ... 0,06 g

Pour un suppositoire de 3 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Suppositoire.

Traitement d'appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
Voie rectale.

Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
RESERVE A

L'ADU

LTE: 1 à 3 suppositoires par jour.
Allergie connue à l'huile essentielle de térébenthine.
Le traitement doit êtres réévalué:
· En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons,
· Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, cinéole, thymol, terpinol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. Respecter les conseils d'utilisation.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
Sans objet.
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à cette association est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données concernant le passage de cette spécialité dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Sans objet.
· Allergies,
· Irritation de la marge anale (le risque augmente avec la durée d'utilisation).
En cas de non respect des doses préconisées:
· Possibilité d'agitation et de confusion chez le sujet âgé.
En cas d'absorption massive, rare avec la forme suppositoire, les principaux signes sont: brûlures rectales, douleurs épigastriques, nausées, toux et troubles respiratoires.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
A VISEE FLUIDIFIANTE (R. Système respiratoire).
Ce médicament contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, cinéole, thymol, terpinol) qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Sans objet.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Glycérides hémisynthétiques solides (type Suppocire BM).

3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Film thermosoudé (aluminium, polyéthylène) de 5 suppositoires.
Non documenté
ZAMBON FRANCE
13, rue René Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
· 307 736-8: 10 suppositoires sous film thermosoudé (aluminium, polyéthylène).
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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