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TRIMEBUTINE MERCK 100 mg, comprimé

Maléate de trimébutine ... 100 mg

Pour un comprimé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé.

Traitement symptomatique:
· des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires,
· des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
RESERVE A

L'ADU

LTE.

La posologie usuelle est de 1 comprimé 3 fois par jour.
Exceptionnellement, la posologie peut être augmentée jusqu'à 6 comprimés par jour.
En cas d'hypersensibilité ou d'intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Sans objet.
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la trimébutine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du premier trimestre de la grossesse. L'utilisation de la trimébutine au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse ne doit être envisagé que si nécessaire.
L'allaitement est possible lors d'un traitement par trimébutine.
Sans objet.
Lors des études cliniques ont été décrits de rares cas de réactions cutanées.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique sera à mettre en œuvre.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Modificateur de la motricité digestive.
Agoniste enképhalinergique périphérique.
La trimébutine stimule la motricité intestinale (déclenchement d'ondes de phase III propagées du complexe moteur migrant) et l'inhibe lors d'une stimulation préalable.
Taux sanguin maximum obtenu de 1 à 2 heures.
Elimination rapide, principalement urinaire: 70 % en moyenne en 24 heures.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Lactose monohydraté, saccharose, mannitol, gélatine, macrogol 6000, stéarate de magnésium, amidon de blé.

3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
10, 20 ou 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Pas d'exigences particulières.
MERCK GENERIQUES
34, rue Saint-Romain
69359 Lyon Cedex 08
· 346 723-0: 10 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 346 724-7: 20 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 347 311-8: 30 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Liste II

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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