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FAZOL, crème

Nitrate d'isoconazole ... 2 g

Pour 100 g.
Crème.

1°) Candidoses:
Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida Albicans. Cependant, en l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule mise en évidence d'un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication;
· Traitement:
o intertrigos des grands plis, en particulier génito-cruraux, anaux, interfessiers, axilliaires, sous-mammaires,
o intertrigo des petits plis (inter-digitaux, inter-orteils, perlèche),
o vulvite, anite.
Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
· Traitement d'appoint des onyxis et périonyxis.
2°) Dermatophyties:
· Traitement:
o dermatophyties de la peau glabre,
o intertrigos génitaux et cruraux,
o intertrigos des orteils.
· Traitement d'appoint:
o teignes,
o folliculites à trichophyton.
Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
3°) Pityriasis versicolor
Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.
Appliquer la crème sur les lésions à traiter avec le bout des doigts, par massage doux jusqu'à pénétration complète.

La durée du traitement est fonction de l'affection (en moyenne 2 à 4 semaines).
Intolérance ou sensibilisation aux dérivés imidazolés ou à l'un des constituants du produit.
· Eviter tout contact avec les yeux.
· Candidoses: il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida);
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
L'apparition d'effets systémiques est peu probable compte tenu du faible taux de résorption au niveau de la peau intacte.
Cependant, sur une peau lésée, une grande surface, et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches), il faut être attentif à cette éventualité.
Exceptionnellement, ont été observés:
· manifestations allergiques générales, en particulier, urticaires et œdèmes de Quincke.
· réactions locales de type prurit ou brûlures qui cèdent dès l'arrêt du traitement.
· des cas d'eczéma de contact, (notamment lié à la présence de buylhydroxyanisole et d'acide benzoïque).
Sans objet.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
ANTIFONGIQUE LOCAL(D: Dermatologie).
Le nitrate d'isoconazole, dérivé de l'imidazole, possède à la fois une action fongicide à large spectre et une action bactéricide sur les germes à Gram positif.
Le nitrate d'isoconazole est actif sur:
· les dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum),
· des levures (candida, pityrosporum),
· divers champignons (aspergillus, nocardia, streptomyces),
· les bacilles et cocci à Gram positif (streptocoques, staphylocoques).
In vivo à la concentration de 10 microgrammes/ml, le nitrate d'isoconazole inhibe la multiplication de la plupart des espèces pathogènes.
L'activité fongicide se manifeste à partir d'une concentration de 50 microgrammes/ml.
A la concentration de 500 microgrammes/ml, la fongicidie est très rapide puisque la proportion des blastospores tuées est de 92 pour cent en deux heures et de plus de 99 pour cent en vingt quatre heures.
Le principe actif se concentre principalement dans la couche cornée où il atteint des concentrations fongicides. La couche cornée constitue une barrière qui empêche la résorption de l'isoconazole. Sa pénétration à travers la peau intacte est si faible qu'elle n'a pu être dosée.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Mélange d'esters mono et distéariques d'éthylèneglycol et polyoxyéthylèneglycols, glycérides polyoxyéthylènes glycolysés, huile de vaseline fluide, butylhydroxyanisole, acide benzoïque, eau purifiée.

2 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
30 g en tube (Aluminium).
Sans objet.
GROUPE CS DERMATOLOGIE
35, rue d'Artois
750008 PARIS
· 322 230-4: 30 g en tube (Aluminium).
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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