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FLUOGUM SANS SUCRE AROME MENTHE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au sorbitol

Fluorure de sodium ... 0,00025 g

Pour une gomme à mâcher de 2,50 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gomme à mâcher médicamenteuse.

Prévention de la carie dentaire.
Voie locale. Ne pas avaler.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
1 à 6 tablettes à mâcher par jour.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :
En cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Mises en garde
· L'utilisation locale de tablettes à mâcher fluorées, de dentifrices fluorés ou de bains de bouche fluorés est compatible avec la prise de fluor par voie générale ; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
· Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensable d'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution et minérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, de gommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescription fluorée.
· Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor ( 0.05 mg de fluor /kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il faut tenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30 % entre 3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la tablette utilisée.
· La teneur maximale recommandée pour un dentifrice chez l'enfant de moins de 6 ans est de 500 ppm de fluor (50 mg/100 g). La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfants doivent bien recracher le dentifrice. A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100 g).
Précautions d'emploi
Faire contrôler régulièrement les dents chez un chirurgien-dentiste.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
En raison de la présence de butylhydroxytoluène, risque d'eczéma de contact et d'irritation des muqueuses.
Intoxication aiguë :
Chez l'adulte ou l'enfant, la dose toxique est de 5 mg de fluor/kg (dose minimale pouvant induire les symptômes d'intoxication).
Elle se manifeste par des troubles digestifs : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et peut mener exceptionnellement au décès.
Lors d'ingestion importante accidentelle, le traitement immédiat consiste en lavage d'estomac ou vomissements provoqués, ingestion de calcium (importante quantité de lait) et surveillance médicale de plusieurs heures.
Intoxication chronique : la fluorose
Aspect tacheté ou moucheté de l'émail dentaire pouvant apparaître à partir d'une absorption quotidienne d'une dose de fluor supérieure à 1.5 mg/j (0.10 mg de fluor/kg/j chez l'enfant jusqu'à 6 ans), pendant plusieurs mois ou années selon l'importance du surdosage. Elle s'accompagne d'une fragilité de l'émail dans les formes sévères.
La fluorose osseuse ne s'observe qu'avec de fortes absorptions chroniques (supérieures à 8 mg/j).
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES, Code ATC : A01AA01.
Les fluorures jouent un rôle essentiel dans la prévention des caries dentaires.
Ils exercent un effet systémique pendant la période de minéralisation des dents, complété d'un effet topique après l'éruption dentaire.
Ces deux voies sont interdépendantes et complémentaires. En effet, lors de l'ingestion d'un produit fluoré, le fluor est en contact avec les surfaces dentaires au cours de son passage dans la cavité buccale, exerçant ainsi une action topique.
A l'inverse, le fluor topique peut être partiellement ingéré et s'intègre alors à la voie systémique.
Les effets du fluor sont de trois types :
· un effet bactéricide sur les germes de la plaque dentaire. Les conséquences sont une inhibition de la prolifération bactérienne de la plaque dentaire et une inhibition de la formation des acides cariogènes,
· une diminution du seuil de la solubilité de l'émail en milieu acide,
· une reminéralisation des lésions carieuses initiales de l'émail.
(Le fluor ne saurait toutefois suffire à l'élimination de la plaque bactérienne ou au traitement des caries).
Sans objet.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Colophane hydrogénée, acétate de polyvinyle, polyéthylène, cire microcristalline (PF 66°C), cire microcristalline (PF 78°C), polyisobutylène (PM 40000), polyisobutylène (PM 400000), copolymère d'isobutylène et d'isoprène, huile de palme, monostéarate de glycérol, butylhydroxytoluène, xylitol, glycérol, gomme arabique, lévomenthol, huile essentielle de menthe poivrée, lécithine de soja, gesweet, sorbitol

2 ans.
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
Papier aluminium paraffiné sous complexe aluminium papier.
· Paquet de 5 gommes à mâcher.
· 3 paquets de 5 gommes à mâcher.
Non documenté
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS FRANCE
163-165, quai Aulagnier
92600 ASNIERES SUR SEINE
· 333 740-9: 3 paquets (Papier Aluminium) de 5 gommes à mâcher
· 349 176-0: 1 paquet (Papier Aluminium) de 5 gommes à mâcher
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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