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CETAVLEX 0,5 %, solution pour application cutanée

Digluconate de chlorhexidine... 0,5 g Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20%

Pour 100 g.

Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour application cutanée.

Antisepsie des plaies superficielles et de faible étendue.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
Posologie
2 applications cutanées par jour.
Mode d’administration

La solution est prête à l’emploi. Elle est à appliquer directement sur les plaies.
· Hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l’un des composants ;
· Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses ;
· Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en particulier en cas de perforation tympanique ni, d’une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
· Cette spécialité ne peut pas être utilisée pour la désinfection du matériel micro chirurgical ni pour l’antisepsie de la peau saine avant acte chirurgical (antisepsie du champ opératoire et antisepsie des zones de ponction, d’injection ou de transfusions).
Mises en garde
· usage externe exclusivement.
· Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
· Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu. Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
· Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Précautions particulières d’emploi
Tout antiseptique est à utiliser avec précautions dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, ou sur une grande surface (cf. Mises en garde).
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composants cationiques.
Sans objet.
Sans objet.
Risque d’allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact ;
Risque d’allergie générale pouvant aller (rarement) jusqu’au choc anaphylactique, notamment en cas d’utilisation sur :
· la peau lésée,
· les muqueuses,
· les ulcérations des membres inférieurs, avec possibilité d’aggravation d’une lésion sur infectée lors d’utilisation prolongée.
En cas d’ingestion orale massive, procéder à un lavage gastrique. La toxicité aiguë per os de la chlorhexidine est faible (absorption digestive presque négligeable).
Contacter un centre antipoison.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Antiseptique
Code ATC : D08AC02
(D : Dermatologie)
· Antiseptique bactéricide à large spectre ;
· Groupe chimique : bisdiguanide ;
· Spectre d’activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce, en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes Gram+ et à moindre degré Gram- ;
· Activité fongicide sur Candida albicans.
La résorption transcutanée de la chlorhexidine par la peau, à l’état physiologique, est négligeable, même chez le nouveau-né.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Décylglucoside (ORAMIX NS 150), glycérol, trolamine, eau purifiée.

2 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
125 ml, 250 ml ou 500 ml en flacon (PEHD)
125 ml en flacon (PEHD) avec une pompe constituée d’un tube plongeur et d’un corps en polyéthylène, d’un diffuseur en polypropylène muni d’une bille et d’un ressort en acier inoxydable.
Non documenté
INFORMATION NON TROUVEE
INFORMATION NON TROUVEE
Non documenté

Sans objet.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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