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CETAVLON, crème

Cétrimide ... 0,500 g

Pour 100 g de crème.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Crème.

Traitement d'appoint des affections de la peau primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque: les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants. Ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
Posologie
Voie cutanée.
Mode d'administration

L'application peut être renouvelée 1 à 2 fois par jour.
· Cette préparation ne doit pas être utilisée sur les muqueuses, notamment génitales (risque de balanite et de vaginite érosive).
· Hypersensibilité à l'un des constituants, en particulier aux dérivés des ammoniums quaternaires et aux parabènes.
· Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l'œil, le cerveau, les méninges ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
· Enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients).
Mises en garde
Les effets systématiques sont d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène. A doses excessives, risque d'accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respectez les posologies et les conseils d'utilisation, en particulier:
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques en tant qu'excipients.
Associations contre-indiquées
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme/inactivation) l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques ou de savon est à éviter.
Grossesse
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de CETAVLON est déconseillée au cours de la grossesse, quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques et animales ne permettent pas de conclure.
Allaitement
Compte tenu de l'absence de données de dans le lait, l'usage de CETAVLON est à éviter au cours de l'allaitement.
Sans objet.
Possibilité de lésions érosives pouvant évoluer vers l'ulcère et la nécrose sous pansement occlusif.
Réactions allergiques locales possibles.
L'utilisation sur la muqueuse rectale peut entraîner une atonie comparable à celle observée avec les curarisants.
En raison de la présence de dérivés terpéniques, en tant qu'excipients, et en cas de non respect des doses préconisées:
· risque de convulsion chez le nourrisson et chez l'enfant,
· possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Sans objet.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
ANTISEPTIQUE,
(D. Dermatologie).
Ce produit contient du cétrimide de la famille des ammoniums quaternaires. C'est un antiseptique bactériostatique non bactéricide, actif essentiellement sur les gram + et inactif sur les pseudomonas.
Il est inhibé en présence de produits biologiques (pus, sang et exsudats).
Sans objet.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Alcool, alcool cétostéarylique (mélange d'alcool cétylique (63 % minimum) et d'alcool stéarylique (33 % minimum), paraffine liquide, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, huile essentielle de lavande, eau purifiée.

3 ans.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Tube en polyéthylène basse densité de 80 g.
Pas d'exigences particulières.
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92654 Boulogne Cedex
· 381 204-6 ou 34009 381 204 6 2: 1 tube (polyéthylène) de 80 g.
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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