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CETIRIZINE BGR 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Dichlorhydrate de cétirizine... 10 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé pelliculé sécable.

Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans
Traitement symptomatique:
· des rhinites et/ou conjonctivites allergiques saisonnières (rhume des foins) ou non saisonnières (poils d’animaux, moisissures, acariens…): écoulement nasal clair, éternuements à répétition, prurit nasal et/ou oculaire,
· de l’urticaire aiguë localisée se traduisant par des plaques avec démangeaisons, rougeurs, oedèmes.
RESERVE A

L’ADU

LTE ET A

L’ENFANT DE P

LUS DE 12 ANS.

Posologie
1 comprimé par 24 heures.
Mode d’administration

Le comprimé est à avaler avec un peu d’eau.
Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à:
· 7 jours sans avis médical pour les rhinites et conjonctivites allergiques,
· 3 jours sans avis médical pour l’urticaire aiguë localisée.
· Hypersensibilité à la cétirizine ou à l'un des excipients,
· Insuffisance rénale,
· Enfant de moins de 6 ans (risque lié à la forme comprimé).
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être pris par les patients présentant des problèmes héréditaires rares de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Ce médicament étant destiné à être utilisé en automédication, il est conseillé dans la notice destinée au patient, de prendre un avis médical chez les enfants de moins de 12 ans.
Sans objet.
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la cétirizine lorsqu’elle est administrée en début de grossesse. En fin de grossesse l’absence d’effet anticholinergique rend son usage plus sûr par rapport à celui des antihistaminiques possédant des propriétés anticholinergiques, en termes de retentissement fœtal et néonatal.
En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de la cétirizine doit être évitée durant les trois premiers mois de la grossesse mais doit être préférée en fin de grossesse par rapport aux antihistaminiques avec effet anticholinergique si la prescription d’un antihistaminique s’avère nécessaire.
Allaitement
Du fait d’un faible passage dans le lait maternel, l’utilisation de la cétirizine n’est pas recommandée pendant l’allaitement.
Chez certains patients sensibles, la cétirizine peut provoquer une somnolence. Bien que cet effet soit beaucoup moins fréquemment observé avec la cétirizine qu’avec les antihistaminiques de première génération, il est conseillé aux patients qui doivent conduire un véhicule ou utiliser une machine dangereuse de ne pas dépasser la posologie recommandée, et d’évaluer leur vigilance sous traitement.
· Possibilité de troubles digestifs, bouche sèche, vertiges.
· Exceptionnellement, ont été décrits des cas de réactions allergiques à type de réactions cutanées et d’œdème de Quincke.
· De rares cas de somnolence ont été rapportés chez certains sujets sensibles, apparaissant dès le début du traitement.
Si le vomissement ne survient pas spontanément, il devra être provoqué. Un lavage gastrique est aussi recommandé. Un traitement symptomatique sera entrepris en milieu spécialisé. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il faudra toujours avoir à l'esprit la possibilité d'une multi-intoxication.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE,
Code ATC : R06AE07.
La cétirizine exerce un effet antagoniste puissant, durable et sélectif au niveau des récepteurs H1.
Dans la majorité des études cliniques utilisant des enregistrements électro-encéphalographiques quantifiés, ou des tests psychométriques et de vigilance, aucun effet sur le système nerveux central différent de celui d’un placebo n’a été objectivé avec la cétirizine.
Par ailleurs, la cétirizine ne possède pas d'effet anticholinergique ni antisérotoninergique.
Enfin, il n'a pas été observé de potentialisation de la sédation et de l'altération des performances causées par l'alcool.
Après une prise orale de 10 mg de cétirizine, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure environ, chez l’adulte et l’enfant.
La demi-vie plasmatique est environ de 11 heures chez l'adulte et de 6 heures chez l'enfant.
L'élimination est essentiellement rénale.
La cétirizine est fortement liée aux protéines plasmatiques.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Noyau: lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage: OPADRY Blanc (hypromellose (E464), lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, citrate de sodium).

3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
7 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Pas d'exigences particulières.
biogaran
15 boulevard Charles de Gaulle
92707 colombes cedex
· 368 875-8 : 7 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Non documenté

Sans objet.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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