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CETIRIZINE TORLAN 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Dichlorhydrate de cétirizine... 10 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
Comprimé pelliculé sécable.

Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :
Traitement symptomatique
· des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles,
· de l’urticaire,
· des conjonctivites allergiques.
Chez l’enfant dès l’âge de 6 ans :
Traitement symptomatique
· des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
· de l’urticaire.
Adultes et enfants de plus de 12 ans :
· 10 mg par 24 heures en 1 prise, soit 1 comprimé par 24 heures.
Enfant dès l’âge de 6 ans :
10 mg par jour en 1 ou 2 prises,
· soit 1 comprimé 1 fois par jour,
· ou 1/2 comprimé 2 fois par jour.
Pour le traitement de l’urticaire, il est conseillé de prendre ce médicament en 1 prise journalière.
· Hypersensibilité à la cétirizine ou à l'un des excipients,
· Insuffisance rénale,
· Enfant de moins de 6 ans.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Sans objet.
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cétirizine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la cétirizine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Du fait d’un faible passage dans le lait maternel, l’utilisation de la cétirizine n’est pas recommandée pendant l’allaitement.
Sans objet.
· Possibilité de troubles digestifs, bouche sèche, vertige.
· Exceptionnellement, ont été décrits des cas de réactions allergiques à type de réactions cutanées et d’œdème de Quincke.
· Chez l'enfant, possibilité de somnolence.
Si le vomissement ne survient pas spontanément, il devra être provoqué. Un lavage gastrique est aussi recommandé. Un traitement symptomatique sera entrepris en milieu spécialisé. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Il faudra toujours avoir à l'esprit la possibilité d'une multi-intoxication.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE,
Code ATC : R06AE07.
La cétirizine exerce un effet antagoniste puissant, durable et sélectif au niveau des récepteurs H1.
Lors d'études cliniques aucun effet sur le système nerveux central différent de celui d'un placebo n'a été objectivé avec la cétirizine, ni par les enregistrements électroencéphalographiques quantifiés, ni par les tests psychométriques et de vigilance.
Par ailleurs, la cétirizine ne possède pas d'effet anticholinergique ni antisérotoninergique.
Enfin, il n'a pas été observé de potentialisation de la sédation et de l'altération des performances causées par l'alcool.
Après une prise orale de 10 mg de cétirizine, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure environ, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans. Au dessus de 2 ans, il semble atteint en un peu plus de 1 heure.
La demi-vie plasmatique est environ de 11 heures chez l'adulte et de 6 heures chez l'enfant de plus de 6 ans, et de 5 heures chez l’enfant de 2 à 6 ans.
L'élimination est essentiellement rénale.
La cétirizine est fortement liée aux protéines plasmatiques.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs.
Pelliculage : OPADRY blanc (lactose monohydraté, dioxyde de titane (E171), méthylhydroxypropylcellulose 15, macrogol 4000, citrate de sodium).

3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
15 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Non documenté
INFORMATION NON TROUVEE
· 363 887-8 : 15 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Non documenté

Liste II.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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