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CHLORHYDRATE DE MEBEVERINE MERCK 200 mg, gélule

Chlorhydrate de mébévérine ... 200,00 mg

Pour une gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Gélule.

Traitement symptomatique des douleurs et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
Voie orale.

La posologie usuelle est d'1 gélule, 2 à 3 fois par jour.

La gélule sera prise avant les repas avec un verre d'eau.
Hypersensibilité à l'un des constituants.
Enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route de la gélule.
Sans objet.
Sans objet.
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la mébévérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données cliniques, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Sans objet.
Rarement: nausées, céphalées.
Très rares éruptions cutanées avec ou sans prurit. Très rares réactions allergiques, notamment urticaire ou œdème de Quincke.
En raison de la présence d'huile d'arachide et d'huile de soja, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).
En cas de surdosage, les expérimentations animales laissent prévoir une hyperexcitabilité du système nerveux central.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
(A: appareil digestif et métabolisme).
Administrée par voie orale, la mébévérine est hydrolysée au niveau du foie. Une grande partie est éliminée dans les urines sous forme d'acide vératrique simple ou conjugué. Une faible partie se retrouve dans la bile. L'élimination est totale en 24 heures.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Cire d'abeille jaune, huile de soja partiellement hydrogénée, huile d'arachide, lécithine de soja.
Composition de l'enveloppe de la gélule: oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, gélatine.

3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Pas d'exigences particulières.
MERCK GENERIQUES
34, rue Saint-Romain
69359 Lyon Cedex 08
· 342 396-5: 30 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
· 342 397-1: 60 gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Liste II

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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