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COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire

Huile essentielle de niaouli ... 20 mg
Extrait hydro-alcoolique mou de grindélia ... 20 mg
Extrait hydro-alcoolique mou de gelsémium ... 10 mg

Pour un suppositoire.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Suppositoire.

Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
Réservé à l'enfant de 30 mois à 15 ans.
1 à 2 suppositoires par jour.
Mode d'administration
· Voie rectale.

Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée d'administration:

L'utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible en raison du risque de toxicité locale.
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
· en raison de la voie d'administration, antécédents récents de lésions ano-rectales.
En raison de la présence de dérivés terpéniques ce médicament est généralement déconseillé lors de l'allaitement.
Mises en garde spéciales
En cas d'apparition d'une expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer l'attitude thérapeutique.
Cette spécialité contient des terpènes (huile essentielle de niaouli) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respecter les conseils d'utilisation: ne pas dépasser les doses recommandées; en cas d'antécédants d'épilepsie, tenir compte de la présence de terpènes.
Sans objet.
Pendant l'allaitement, la prise de ce médicament est déconseillée en raison du passage de ses constituants dans le lait maternel.
Sans objet.
En raison de la présence de terpènes:
· en cas de non-respect des doses préconisées, risque de convulsions chez le nourrisson.
En raison de la voie d'administration:
· risque de toxicité locale, d'autant plus fréquente et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d'administration et la posologie élevés.
La forme suppositoire rend cette éventualité pratiquement irréalisable.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Association à visée antitussive
(R. Système respiratoire)
Les dérivés terpéniques (huile essentielle de niaouli )peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Non renseignée.
Non renseignée.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Propylèneglycol, glycérides hémi-synthétiques solides (type Witepsol WS55).

3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6, 8, 10 ou 12 suppositoires sous plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène).
Pas d'exigences particulières.
Laboratoire des Réalisations Thérapeutiques ELERTE
181-183, rue André Karman
BP 101
93303 Aubervilliers Cedex
· 383 970-8 ou 34009 383 970 8 6: 1 plaquette thermoformée (PVC/Polyéthylène) de 6 suppositoires; boîte de 6 suppositoires.
· 383 971-4 ou 34009 383 971 4 7: 2 plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène) de 4 suppositoires; boîte de 8 suppositoires.
· 383 973-7 ou 34009 383 973 7 6: 2 plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène) de 5 suppositoires; boîte de 10 suppositoires.
· 302 552 -6 ou 34009 302 552 6 1: 2 plaquettes thermoformées (PVC/Polyéthylène) de 6 suppositoires; boîte de 12 suppositoires.
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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