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CORTISEDERMYL 0,5%, crème

Hydrocortisone... 0,50 g

Pour 100 g de crème.

Pour les excipients, voir 6.1.
Crème.

Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans en cas de :
· piqûres d’orties,
· piqûres d’insectes,
· coups de soleil localisés.
RÉSERVÉ À

L’ADU

LTE ET À

L’ENFANT DE P

LUS DE 6 ANS.
· 2 applications par jour.
Une augmentation du nombre d’applications accroît le risque d’apparition d’effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.
Il est conseillé d’appliquer le produit en touches espacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.
Se laver les mains après l’application.

La durée du traitement est limitée à trois jours.
· Hypersensibilité à l’un des constituants de la crème,
· Lésions cutanées ulcérées, plaies,
· Acné,
· Rosacée,
· Infections cutanées bactériennes, virales, fongiques et parasitaires.
Précautions d'emploi
· Ne pas traiter de grandes surfaces, ne pas utiliser de pansement occlusif .
· Ne pas appliquer d’autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.
· Ne pas augmenter la fréquence des applications.
· En cas de persistance du prurit comme en cas d’ intolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.
Sans objet.
Grossesse
Aucune étude de tératogenèse animale n'a été effectuée avec des corticoïdes administrés par voie locale.
Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os chez la femme enceinte n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
L’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l’allaitement en raison du risque d’ingestion du produit par le nouveau-né.
Sans objet.
Ce médicament contenant un corticoïde d’activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessous se trouvent réduits au minimum.
L’utilisation prolongée de corticoïdes d’activité forte ou très forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l’atrophie, une fragilité cutanée.
Ces effets sont rares avec les corticoïdes d’activité faible comme l’hydrocortisone à 0,5 %.
Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou bien aggraver une rosacée.
Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (Cf. Contre-indications).
Des éruptions acnéïformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.
Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact, ont été également rapportées lors de l’utilisation de corticoïdes locaux.
En raison de la présence de graisse de laine, risque d’eczéma de contact.
Le risque de surdosage est inexistant dans les conditions normales d’utilisation.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Classe pharmaco-thérapeutique: CORTICOIDES D’ACTIVITE FAIBLE (GROUPE I),
Code ATC : D07AA02.
Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d’activité selon les tests de vasoconstriction cutanée: activité très forte, forte, modérée, faible.
cortisedermyl 0,5%, crème est d’activité faible.
Active sur certains processus inflammatoires tels que l’hypersensibilité de contact et l’effet prurigineux qui leur est lié ; vasoconstricteur, inhibe la multiplication cellulaire.
L’importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de la surface traitée, du degré d’altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d’autant plus importants que le traitement est prolongé.
Sans objet
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool isopropylique, graisse de laine, stéarate de macrogol 1000, stéarate de macrogol 4000, stéarate de macrogol 6000, eau distillée de laurier cerise.

3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
15 g en tube (Aluminium verni) obturé par un bouchon (PE).
Pas d’exigences particulières.
cooperation pharmaceutique francaise
Place Lucien-Auvert
77020 melun cedex
· 363 187-6 : 15 g en tube (Aluminium verni).
Non documenté

Sans objet.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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