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ACTIVIR 5 POUR CENT, crème

Aciclovir ... 5,00 g

Pour 100 g de crème.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Crème.


Traitement des poussées d'herpès labial localisé (appelé aussi «boutons de fièvre»).

Voie cutanée.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Appliquer la crème, 5 fois par jour, sur les lésions herpétiques siégeant exclusivement au niveau des lèvres.

Le traitement est plus efficace s'il est débuté dès les premiers symptômes annonçant une poussée d'herpès labial.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Modalités d'utilisation de la pompe:
Il est recommandé d'effectuer au moins 3 à 4 pressions lentes et complètes, de façon à amorcer parfaitement le dispositif de pompage dès la première utilisation et à assurer ainsi une délivrance optimale du produit.

· Enfants de moins de 6 ans,
· Antécédents d'hypersensibilité à l'aciclovir ou à l'un des excipients,
· Application oculaire, intrabuccale ou intravaginale.

Sans objet.

Sans objet.

Grossesse
Chez l'animal:
En dehors d'une étude isolée à très fortes doses, aucun effet tératogène de l'aciclovir n'a été mis en évidence.
En clinique et par analogie avec les formes orales:
· Aucun effet malformatif particulier n'a été mis en évidence sur un effectif de plusieurs centaines de patientes exposées à l'aciclovir au 1er trimestre de la grossesse. En l'état actuel des connaissances, la prise d'aciclovir par mégarde au début de la grossesse n'en justifie pas l'interruption.
· Aucun effet fœtotoxique particulier n'a été observé après administration d'aciclovir aux 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.
· En conséquence, l'application d'aciclovir sous forme topique est possible dans le respect des indications.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par l'aciclovir par voie locale.

Sans objet.

· Des sensations de picotements ou de brûlures transitoires peuvent suivre l'application de la crème.
· Chez quelques patients, un érythème ou une sécheresse cutanée ont été observés.
· Risque d'eczéma de contact, en raison de la présence de propylèneglycol.

Sans objet.

5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
ANTIVIRAUX, Code ATC: D06BB03.
L'aciclovir, grâce au contact avec la cellule infectée se transforme en aciclovir triphosphate et agit sur les virus Herpes simplex en bloquant la multiplication virale par inhibition sélective de l'ADN polymérase virale.
L'aciclovir n'éradique pas les virus latents.

Le passage de l'aciclovir dans la circulation générale, après applications répétées, est très faible.

Sans objet.

6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Propylèneglycol, poloxamère 407, laurilsulfate de sodium, alcool cétostéarylique, vaseline, diméticone 20, paraffine liquide, monostéarate de glycérol, macrogol stéarate 100, eau purifiée.


Tube (polypropylène): 2 ans.
Tube (aluminium verni): 3 ans.

Conserver à une température inférieure à 25°C. Ne pas réfrigérer.

Tube (polypropylène) de 2 g avec pompe doseuse (PE/Acier).
Tube (aluminium verni) de 2 g muni d'un bouchon (polyéthylène).

Pas d'exigences particulières.

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE
100, route de Versailles
78163 Marly-le-Roi Cedex

· 340 512-8: 2 g en tube (polypropylène) avec pompe doseuse (PE/Acier).
· 345 734-9: 2 g en tube (aluminium verni).

Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.


Médicament non soumis à prescription médicale.



 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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