p
u
b

 
 
 
 
 
 
ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable

Sulfate d'atropine ... 1 mg


Pour une ampoule de 1 ml.


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution injectable.

· Pré-anesthésie: protection des manifestations vagales (bradycardie à l'induction).
· Bloc auriculo-ventriculaire ou atrio-ventriculaire.
· Dans l'infarctus: prévention et traitement des blocs auriculo-ventriculaires et des bradycardies sinusales.
· Traitement symptomatique des manifestations douloureuses aiguës liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires.
· Traitement symptomatique des manifestations spasmodiques et douloureuses des voies urinaires.
· Antidote spécifique dans les intoxications aiguës par les anticholinestérasiques (insecticides organo-phosphorés et carbamates) ou par les médicaments parasympathomimétiques ou cholinomimétiques.
Voie Sous-Cutanée ou Intra-Veineuse lente, selon l'indication.

La spécialité doit être administrée sous contrôle médical.
· Antispasmodique ( voie SC):
o chez l'adulte: 0,25 à 1 mg toutes les 6 heures, posologie maximale: 2 mg/ 24 h.
o chez l'enfant:
§ au-dessus de 6 ans: 0,50 mg en dose unique,
§ entre 2 et 6 ans: 0,25 mg en dose unique.
· Médication pré-anesthésique (voie SC):
o chez l'adulte: 1 mg,
o chez l'enfant (de 30 mois à 15 ans): 0,1 mg à 0,5 mg,
o chez le nourrisson (de 1 à 30 mois ): 0,1 mg à 0,3 mg.
· En cardiologie (voie IV lente): chez l'adulte: 0,5 à 1 mg.
· En cas d'intoxication (voie IV lente): 2 mg d'emblée, puis 1 mg toutes les ½ heures jusqu'à assèchement des sécrétions bronchiques.
Ce médicament ne doit pas être administré en cas de:
· hypersensibilité à l'un des constituants,
· risque de glaucome par fermeture de l'angle,
· risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
· en cas d'allaitement (voir rubrique 4.6).
Ce médicament est généralement déconseillé au cours du dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique 4.6).
Précautions d'emploi
Utiliser avec prudence en cas de:
· hypertrophie prostatique,
· insuffisance rénale et/ou hépatique,
· insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie,
· bronchite chronique (en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques),
· iléus paralytique, atonie intestinale chez le sujets âgés, mégacôlon toxique.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments au moment de l'emploi.
Associations à prendre en compte
+ Autres substances atropiniques
Antidépresseurs imipraminiques, les antihistaminiques H1 sédatifs, antiparkinsoniens anticholinergiques, disopyramide (antiarythmique de la classe la), méquitazine. neuroleptiques phénothiaziniques.
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche...
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'atropine dans une seule espèce et à doses très élevées.
En clinique, l'utilisation de l'atropine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'atropine pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage de l'atropine dans le lait maternel peut entraîner un surdosage chez le nourrisson, avec notamment des signes de toxicité neurologique. De surcroît, l'atropine diminue la sécrétion lactée.
En conséquence, si la prise de ce médicament apparaît réellement indispensable, l'allaitement est contre-indiqué.
Prévenir les conducteurs de véhicule et les utilisateurs de machine du risque lié aux troubles de l'accommodation.
· Sécheresse buccale,
· épaississement des sécrétions bronchiques,
· diminution de la sécrétion lacrymale,
· troubles de l'accommodation,
· tachycardie, palpitations,
· constipation,
· rétention d'urine,
· excitabilité,
· irritabilité, confusion mentale chez les personnes âgées.
Un ajustement de la posologie peut permettre de diminuer ou de faire disparaître ces effets.
Signes cliniques: sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l'accommodation, tarissement des sécrétions et surtout tachycardie, agitation, confusion et hallucinations allant jusqu'au délire, dépression respiratoire.
Traitement symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
ANTISPASMODIQUE ANTI-CHOLINERGIQUE / PREMEDICATION EN ANESTHESIE / ANTI-ARYTHMIQUE/ ANTIDOTE
(A: appareil digestif et métabolisme)
(C: système cardio-vasculaire)
Non renseignée.
Non renseignée.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour préparations injectables.

3 ans.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Conserver l'ampoule dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.
1 ml en ampoule bouteille (verre incolore de type I) de 1 ml. Boîte de 10 ou 100.
Pas d'exigences particulières.
Laboratoire AGUETTANT
1, rue Alexander Fleming
69007 Lyon Cedex
· 370 138-7: 1 ml en ampoule bouteille (verre incolore) de 1 ml. Boîte de 10.
· 370 139-3: 1 ml en ampoule bouteille (verre incolore) de 1 ml. Boîte de 100.
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Liste I.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

RSS Actualités médicales   Newsletter

Publicité



Sondage