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BALSOFUMINE SIMPLE, solution pour inhalation par fumigation

Baume du Pérou ... 1,00 g
Teinture de Benjoin ... 10,00 g
Teinture d'eucalyptus ... 60,00 g
Huile essentielle de lavande ... 1,00 g
Huile essentielle de thym ... 1,00 g

Pour 100 g de solution pour inhalation.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Solution pour inhalation par fumigation.

Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
RESERVE A

L'ADU

LTE ET A

L'ENFANT DE P

LUS DE 12 ANS.
Inhalation par fumigation - NE PAS AVA

LER.
Diluer une cuillère à café dans un bol rempli d'eau très chaude mais non bouillante.
NE PAS AVA

LER mais inspirer la vapeur dégagée.
Répéter les inhalations 3 fois par jour.
· Hypersensibilité à l'un des constituants,
· Liée à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Mises en garde spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, lavande et thym) qui peuvent entraîner à doses excessives :
· des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant.
· Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses préconisées.
Précautions d'emploi
· Ne pas avaler.
· En cas de persistance des symptômes et/ou d'apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
· En cas de réaction allergique, interrompre le traitement.
· Chez l'adulte, en cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Sans objet.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
· de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Sans objet.
· Possibilité d'irritation locale, d'allergie.
· En raison de la présence de dérivés terpéniques et en particulier en cas de non respect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Sans objet.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Classe pharmacothérapeutique : A visée décongestionnante, Code ATC : R05.
(R. système respiratoire)
Les dérivés terpéniques (eucalyptus, lavande, thym) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Sans objet.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Alcool, eau purifiée.

3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
Flacon en verre incolore de 90 ml rempli à 84 ml, fermé par un bouchon en aluminium muni d'un joint Triseal (polyéthylène).
Pas d'exigences particulières.
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
· 300 973-4: 84 ml en flacon (verre incolore).
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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