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BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé

Dichlorhydrate de bétahistine... 24 mg

Pour un comprimé

Pour les excipients, voir 6.1.
Comprimé.

Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.
Posologie
Cette forme est réservée aux patients nécessitant une posologie de 48 mg par jour de bétahistine. Dans les autres cas, utiliser un dosage inférieur.
BETAHISTINE BIOGARAN 24 mg, comprimé sera administré à raison de 1 comprimé 2 fois par jour, de préférence au milieu du repas.
Durée de traitement

La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues.
Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau.
· hypersensibilité à l’un des composants de ce médicament,
· ulcère gastro-duodénal en poussée,
· phéochromocytome.
Non documenté
Non documenté
Grossesse
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bétahistine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine pendant la grossesse.
Allaitement
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n’est pas connu; en conséquence, l’allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.
Sans objet.
· Effets indésirables les plus fréquents : gastralgies, nausées, vomissements, sécheresse buccale, diarrhée,
· Plus rarement : céphalées, asthénie, somnolence, réactions d’hypersensibilité,
· Exceptionnellement : thrombopénie, élévation des transaminases.
· Symptômes analogues à ceux provoqués par l'histamine.
· Administrer un traitement antihistaminique.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Classe pharmacothérapeutique : ANTIVERTIGINEUX.
Code ATC : N07CA01.
Le mécanisme d'action de la bétahistine est partiellement connu.
In vitro, la bétahistine facilite la transmission histaminergique par son effet agoniste partiel sur les récepteurs H1, et un effet antagoniste des récepteurs de type H3.
La bétahistine diminue l'activité électrique des neurones polysynaptiques des noyaux vestibulaires après administration I.V. chez l'animal.
La bétahistine n’a pas d’effet sédatif.
Administrée par voie orale, la bétahistine est rapidement et complètement absorbée.
La prise d’aliments ralentit significativement l’absorption de la bétahistine sans modifier les quantités absorbées.
Elle est éliminée par voie urinaire sous forme d'un métabolite : l'acide 2-pyridyl acétique.
La demi-vie d'élimination est de 3 heures et demie environ.
L'élimination est pratiquement complète en 24 heures.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Povidone K90, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, crospovidone, acide stéarique.

2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
30, 60, 90, 120, 150 ou 180 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).
30, 60, 90, 120, 150 ou 180 comprimés sous plaquettes thermoformées (OPA/Aluminium/PVC/Aluminium).
Non documenté
INFORMATION NON TROUVEE
INFORMATION NON TROUVEE
Non documenté

Liste I.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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