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BIOFAGAN AROME POMME VERTE, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Alginate de sodium HV ... 1,1 g
Alginate de sodium HVS20 ... 1,4 g
Agar-agar ... 0,3 g

Pour un sachet-dose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Granulés pour solution buvable en sachet-dose.

Traditionnellement utilisé comme adjuvant des régimes restrictifs au cours du traitement de l'obésité.
RESERVE A

L'ADU

LTE.
Voie orale.

Posologie
1 sachet-dose, 10 minutes avant les repas, 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration
Dans un verre d'eau, verser le contenu du sachet-dose tout en mélangeant.

Le mélange va s'épaissir. Il peut être absorbé immédiatement sous forme de liquide ou peu après sous forme de gel.
· Hypersensibilité à l'un des constituants.
· Affections sténosantes du tube digestif.
· En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam (E951).
Mises en garde
Prudence en cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).
Liées aux excipients:
En raison de la présence de lactose et de maltodextrine (glucose), ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
En raison de la présence de maltitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
Sans objet.
Grossesse
Il n'existe pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, ce médicament n'étant pas absorbé, l'utilisation ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être administré en cas d'allaitement.
Sans objet.
· Possibilité de météorisme intestinal en début de traitement.
· En raison de la présence de jaune orangé S (E110), risque de réactions allergiques.
Sans objet.
5. PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
MUCILAGE
(A: Appareil digestif et métabolisme).
Les alginates sont dotés de propriétés hydrophiles élevées. Ils forment dans l'estomac une masse de consistance gélatineuse et assurent par leur volume la réplétion du tube digestif et diminuent la sensation de faim.
Les alginates ne sont pas absorbés.
Sans objet.
6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES
Maltitol, acide citrique monohydraté, carbonate de calcium, lactose monohydraté, arôme pomme verte (contient notamment du maltodextrine (glucose), acésulfame potassique, complexes cuivriques de chlorophyllines, aspartam (E951), jaune orangé S (E110).

2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
10 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/Polyéthylène). Boîte de 20, 30 ou 60 sachets-doses.
Pas d'exigences particulières.
Les laboratoires SERVIER
22, rue Garnier
92200 Neuilly-sur-Seine Cedex
· 372 784-3: 10 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/Polyéthylène). Boîte de 20.
· 372 786-6: 10 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/Polyéthylène). Boîte de 30.
· 372 787-2: 10 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/Polyéthylène). Boîte de 60.
Non documenté
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.

 

0000-00-00 - source: AFSSAPS

 

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