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IMOSSELDUO, comprimé à croquer - Effets indésirables


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Données issues des essais cliniques (uniquement les événements indésirables fréquents, rapportés pour le chlorhydrate de lopéramide avec de la siméticone)
· Troubles gastro-intestinaux: Nausée.
· Organes des sens: Altération du goût.
Expérience post-marketing (rapportée pour le lopéramide avec la siméthicone ou le lopéramide seul)
Les expériences indésirables suivantes ont été classées en fonction de leur fréquence en utilisant la convention suivante.
· Très fréquent (> 1/10),
· Fréquent (> 1/100, < 1/10),
· Peu fréquent (> 1/1000, < 1/100),
· Rare (> 1/10000, < 1/1000),
· Très rare (< 1/10000).
Peau et tissus sous cutanés:
· Très rare: rashs cutanés, prurit et urticaire.
· Très rare (pour le lopéramide): angio-œdème.
Etat général:
· Très rare (pour le lopéramide): réactions allergiques et dans certains cas, réactions d'hypersensibilité sévère incluant choc anaphylactique et réactions anaphylactoïdes.
Troubles gastro-intestinaux:
· Très rare: douleur abdominale, nausée, constipation, flatulence, vomissement et dyspepsie.
· Très rare (pour le lopéramide): distension abdominale et iléus et mégacôlon incluant le syndrome colectasique (voir rubrique 4.4).
Appareil génito-urinaire:
· Très rare (pour le lopéramide): rétention urinaire.
Système nerveux central et périphérique:
· Très rares (pour le lopéramide): vertiges.
Organe des sens:
· Très rare: altération du goût.
Psychiatrie:
· Très rare: somnolence.


0000-00-00 - source: AFSSAPS


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